Krónikus hemodialízis szisztémás heparinizáció nélkül: Randomizált vizsgálat (HDSH)

A hagyományos hemodialízis átmeneti szisztémás véralvadásgátlót igényel, hogy megakadályozza az extracorporalis keringéssel való érintkezést követően a blot-alvadást. Az alacsony molekulatömegű heparin (LMWH) vagy a frakcionálatlan heparin azonban ellenjavallt hemorrhagiás szövődmények kockázatának kitett dializált betegeknél. Ebben a helyzetben számos eljárás elméletileg lehetővé teszi a dialízist szisztémás heparinizálás nélkül, de ezek összehasonlítására nem állnak rendelkezésre randomizált vizsgálatok. Az aranystandard a testen kívüli áramkör iteratív emelkedéseinek alkalmazása izotóniás sóoldattal ("emelkedés"). Két egyre inkább elterjedt eljárást alkalmaznak: az artériás vezeték folyamatos előhígítását ("előhígítás") és egy speciális dialízis membrán (NEPHRAL 400 ST), amelyet közvetlenül a felhasználás előtt heparinnal bevonnak ("heparin adszorpció").

Javasolunk egy monocentrikus prospektív, randomizált, nyílt vizsgálatot az „emelkedés”, „előhígítás” és „heparin adszorpció” összehasonlítására olyan krónikus hemodializált betegeknél, akiknél az LMWH alkalmazása ellenjavallt. A fő kritérium a testen kívüli véralvadás, a dialízis hatékonysága és a tolerancia másodlagos kritériumként. Az összehasonlítás az „n-of-1” vizsgálat alapján történik, azaz egyéneken végzett véletlenszerű keresztezett tesztek sorozata alapján. 75 beteg bevonását terveztük ebbe a vizsgálatba, 1050 LMWH-mentes dialízis kezeléssel.

Reméljük, hogy a chat összehasonlításával demonstrálhatjuk, hogy az előhígítás és a heparin felszívódási technikák 30%-kal, illetve 50%-kal csökkentik a testen kívüli keringést. Azt is reméljük, hogy be tudjuk mutatni, hogy a heparin adszorpciója (i) jobban megőrzi a membrán integritását a dialízis során, ami javítja a dialízis hatékonyságát; (ii) elkerüli a többletfolyadék infúziót és az ultraszűrést, ami jobb száraz súlyt és jobb klinikai toleranciát eredményez.