Kronisk hæmodialyse uden systemisk heparinisering: en randomiseret undersøgelse (HDSH)

Konventionel hæmodialyse kræver forbigående systemisk antikoagulering for at forhindre blot-koagulation efter kontakt med det ekstrakorporale kredsløb. Imidlertid er lavmolekylært heparin (LMWH) eller ufraktioneret heparin kontraindiceret hos dialysepatienter med risiko for hæmoragiske komplikationer. I denne indstilling tillader flere procedurer teoretisk dialyse uden systemisk heparinisering, men der mangler randomiserede undersøgelser til at sammenligne dem. Guldstandarden er brugen af ​​iterative stigninger af det ekstra kropslige kredsløb med isotonisk saltvand ("stigninger"). To nye procedurer anvendes i stigende grad: Kontinuerlig præfortynding af den arterielle linje ("præ-fortynding") og brugen af ​​en specifik dialysemembran (NEPHRAL 400 ST) coatet med heparin umiddelbart før brug ("heparinadsorption").

Vi foreslår et monocentrisk prospektivt randomiseret åbent studie for at sammenligne "stigninger", "præ-fortynding" og "heparinadsorption" hos kroniske hæmodialysepatienter med kontraindikation til brugen af ​​LMWH. Hovedkriterier vil være ekstrakorporal kredsløbs-koagulering, med dialyseeffektivitet og tolerance som sekundære kriterier. Sammenligning vil blive foretaget på baggrund af "n-af-1"-forsøg, dvs. rækker af randomiserede cross-over-tests hos individer. Vi har planlagt at inkludere 75 patienter i denne undersøgelse med 1050 LMWH-fri dialysesessioner.

Vi håber at demonstrere chat ved sammenligning med stigninger, præfortynding og heparinabsorptionsteknikker, der reducerer hastigheden af ​​ekstrakorporale kredsløb med henholdsvis 30 og 50%. Vi håber også at vise, at heparinadsorption (i) bedre bevarer membranintegriteten under hele dialysesessionen, hvilket resulterer i forbedret dialyseeffektivitet; (ii) undgår ekstra væskeinfusion og ultrafiltrering, hvilket resulterer i bedre tørvægt og bedre klinisk tolerance.