加齢黄斑変性に対するルセンティスと組み合わせたビスダインによる低フルエンス光線力学療法（PDT）

このパイロット研究では、研究者はラニビズマブによるフルエンスが 50% 低下した PDT 併用療法の安全性と有効性を評価します。 研究者は、低フルエンス PDT 併用療法の使用に関する情報を得たいと考えています。 このパイロット研究から得られた情報は、標準フルエンス PDT 併用療法、低フルエンス PDT 併用療法、およびラニビズマブ単剤療法の両方の安全性と有効性を比較する、さらなる決定的な研究を促す可能性があります。

この研究では、滲出性加齢黄斑変性症 (AMD) 患者を対象に、ラニビズマブとベルテポルフィン PDT による併用療法の使用と、ラニビズマブ単独の使用を比較します。 すべての患者は、ラニビズマブによる月 3 回の連続治療を受けます。 患者は 1:1:1 から 3 つのグループに無作為に割り付けられます。 グループ1に無作為に割り付けられた患者は、ラニビズマブのみを受け取ります。 グループ2に無作為に割り付けられた患者は、0日目にフルエンスが低下した（50％フルエンス）ベルテポルフィンPDTによる1回の治療も受けます。 すべての患者は、確立された基準に従って、ラニビズマブおよびベルテポルフィンPDTによる再治療の可能性についても評価されます。 米国の 1 つのサイトから 30 人の患者が募集されます。 無作為化は、研究への参加時に行われます。 フォローアップは、すべての被験者で（0日から）12か月目まで続きます。