Reduced Fluence Photodynamic Therapy (PDT) med Visudyne i kombination med Lucentis för åldersrelaterad makuladegeneration

I denna pilotstudie kommer forskarna att utvärdera säkerheten och effekten av 50 % reducerad PDT-kombinationsbehandling med ranibizumab. Forskarna hoppas få information om användningen av PDT-kombinationsbehandling med reducerad fluens. Den information som erhållits från denna pilotstudie kan leda till ytterligare definitiva studier som jämför säkerheten och effekten av både standardkombinationsterapi med fluens PDT, kombinationsbehandling med reducerad fluens PDT och monoterapi med ranibizumab.

Studien kommer att jämföra användningen av kombinationsbehandling med ranibizumab och verteporfin PDT med enbart ranibizumab hos patienter med exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD). Alla patienter kommer att få tre på varandra följande månatliga behandlingar med ranibizumab. Patienterna kommer att randomiseras 1:1:1 till 3 grupper. Patienter som randomiserats till grupp 1 kommer endast att få ranibizumab. Patienter randomiserade till grupp 2 kommer också att få en behandling med reducerad fluens (50 % fluens) verteporfin PDT på dag 0. Patienter som randomiserats till grupp 3 kommer också att få en behandling med standard fluens verteporfin PDT. Alla patienter kommer också att utvärderas för eventuell återbehandling med ranibizumab och verteporfin PDT enligt fastställda kriterier. Trettio patienter kommer att rekryteras från en amerikansk webbplats. Randomisering kommer att ske vid tidpunkten för inträde i studien. Uppföljningen kommer att fortsätta till månad 12 (från dag 0) i alla ämnen.