Photodynamische Therapie mit reduzierter Fluenz (PDT) mit Visudyne in Kombination mit Lucentis bei altersbedingter Makuladegeneration

In dieser Pilotstudie werden die Forscher die Sicherheit und Wirksamkeit einer um 50 % reduzierten PDT-Kombinationstherapie mit Ranibizumab bewerten. Die Forscher erhoffen sich Erkenntnisse über den Einsatz der PDT-Kombinationstherapie mit reduzierter Fluenz. Die aus dieser Pilotstudie gewonnenen Informationen können zu weiteren definitiven Studien führen, in denen die Sicherheit und Wirksamkeit sowohl der Standard-Fluenz-PDT-Kombinationstherapie, der PDT-Kombinationstherapie mit reduzierter Fluenz als auch der Ranibizumab-Monotherapie verglichen werden.

Die Studie wird die Anwendung einer Kombinationstherapie mit Ranibizumab und Verteporfin PDT mit Ranibizumab allein bei Patienten mit exsudativer altersbedingter Makuladegeneration (AMD) vergleichen. Alle Patienten erhalten drei aufeinanderfolgende monatliche Behandlungen mit Ranibizumab. Die Patienten werden 1:1:1 in 3 Gruppen randomisiert. In Gruppe 1 randomisierte Patienten erhalten nur Ranibizumab. In Gruppe 2 randomisierte Patienten erhalten außerdem eine Behandlung mit Verteporfin-PDT mit reduzierter Fluenz (50 % Fluenz) am Tag 0. Patienten, die in Gruppe 3 randomisiert wurden, erhalten auch eine Behandlung mit Verteporfin-PDT mit Standardfluenz. Alle Patienten werden außerdem nach festgelegten Kriterien auf eine mögliche erneute Behandlung mit Ranibizumab und Verteporfin PDT untersucht. Dreißig Patienten werden von einem Standort in den USA rekrutiert. Die Randomisierung erfolgt zum Zeitpunkt des Eintritts in die Studie. Die Nachbeobachtung wird in allen Fächern bis zum 12. Monat (ab Tag 0) fortgesetzt.