低侵襲膝関節置換手術後のセレコキシブの入院後の投与の評価
2016年4月26日 更新者：St. Louis Joint Replacement Institute
低侵襲膝関節置換手術後のセレコキシブの入院後の投与の評価：無作為対照試験
この研究では、6週間の人工膝関節全置換術の回復を通じてセレコキシブを継続することの利点を評価します。 これは、約 130 人の一次膝関節患者のグループを対象とした無作為二重盲検試験です。 すべての患者は、現在の低侵襲人工膝関節全置換術プロトコルに従って、入院中にセレコキシブを投与されます。 退院時に、参加患者は無作為にセレコキシブ 200mg を 1 日 2 回投与するか、プラセボを 1 日 2 回投与します。
この研究では、人工膝関節全置換術による入院後 6 週間のセレコキシブの継続使用が、急性入院中にのみセレコキシブを投与された患者よりも、麻薬消費をさらに減少させ、膝の可動域を改善し、歩行能力を改善し、患者の満足度を改善するかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63044
- DePaul Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
総膝候補
説明
包含基準:
- 厳選された外科医による低侵襲の全膝関節手術を受けた
- 任意加入
- 独立したコミュニティ歩行者
- 直接帰宅する患者のみ
除外基準:
- セレコキシブアレルギーまたは不耐性
- -腎不全（血清クレアチンレベル> 1.5 mg / dLまたはBUNレベル> 22 mg / dLと定義）
- -出血性胃潰瘍または十二指腸潰瘍の病歴
- ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV のうっ血性心不全
- -以前の心筋梗塞または脳血管イベント
- 重度の炎症性腸疾患
- -既知の凝固異常または肝疾患
- 慢性クマジン投与
- 主治医または心臓専門医による拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William C Schroer, MD、St. Louis Joint Replacement Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月26日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GA3190YM
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。