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Bewertung der Post-Krankenhaus-Verabreichung von Celecoxib nach einer minimal-invasiven Kniegelenkersatzoperation

26. April 2016 aktualisiert von: St. Louis Joint Replacement Institute

Bewertung der Post-Krankenhaus-Verabreichung von Celecoxib nach einer minimal-invasiven Kniegelenkersatzoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie werden die Vorteile einer Fortsetzung der Behandlung mit Celecoxib über sechs Wochen nach vollständiger Wiederherstellung der Knieendoprothetik bewertet. Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Studie mit einer Gruppe von ungefähr 130 primären Patienten mit totalem Kniegelenk. Alle Patienten erhalten Celecoxib während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts gemäß dem aktuellen minimal-invasiven Knie-Totalendoprothetik-Protokoll. Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die teilnehmenden Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder zweimal täglich 200 mg Celecoxib oder zweimal täglich ein Placebo.

Diese Studie wird bestimmen, ob die fortgesetzte Anwendung von Celecoxib für sechs Wochen nach einem Krankenhausaufenthalt mit totaler Knieendoprothetik den Narkoseverbrauch weiter verringern, den Bewegungsbereich des Knies verbessern, die Gehfähigkeit verbessern und die Patientenzufriedenheit gegenüber Patienten verbessern wird, die Celecoxib nur während des akuten Krankenhausaufenthalts erhalten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
        • DePaul Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesamt Kniekandidaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich einer minimal-invasiven Knietotaloperation durch einen ausgewählten Chirurgen unterzogen haben
  • freiwillig eingeschrieben
  • selbstständige Gemeindehelfer
  • nur Patienten, die direkt nach Hause entlassen werden

Ausschlusskriterien:

  • Celecoxib-Allergie oder -Intoleranz
  • Niereninsuffizienz (definiert als Serumkreatinspiegel > 1,5 mg/dl oder BUN-Spiegel > 22 mg/dl
  • Vorgeschichte von blutenden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren
  • Kongestive Herzinsuffizienz Klasse III oder IV der New York Heart Association
  • Früherer Myokardinfarkt oder zerebrales vaskuläres Ereignis
  • Schwere entzündliche Darmerkrankung
  • Bekannte Gerinnungsstörung oder Lebererkrankung
  • Chronische Verabreichung von Coumadin
  • Ablehnung durch Haus- oder Herzarzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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