- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00474773
Bewertung der Post-Krankenhaus-Verabreichung von Celecoxib nach einer minimal-invasiven Kniegelenkersatzoperation
Bewertung der Post-Krankenhaus-Verabreichung von Celecoxib nach einer minimal-invasiven Kniegelenkersatzoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie werden die Vorteile einer Fortsetzung der Behandlung mit Celecoxib über sechs Wochen nach vollständiger Wiederherstellung der Knieendoprothetik bewertet. Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Studie mit einer Gruppe von ungefähr 130 primären Patienten mit totalem Kniegelenk. Alle Patienten erhalten Celecoxib während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts gemäß dem aktuellen minimal-invasiven Knie-Totalendoprothetik-Protokoll. Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die teilnehmenden Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder zweimal täglich 200 mg Celecoxib oder zweimal täglich ein Placebo.
Diese Studie wird bestimmen, ob die fortgesetzte Anwendung von Celecoxib für sechs Wochen nach einem Krankenhausaufenthalt mit totaler Knieendoprothetik den Narkoseverbrauch weiter verringern, den Bewegungsbereich des Knies verbessern, die Gehfähigkeit verbessern und die Patientenzufriedenheit gegenüber Patienten verbessern wird, die Celecoxib nur während des akuten Krankenhausaufenthalts erhalten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
- DePaul Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer minimal-invasiven Knietotaloperation durch einen ausgewählten Chirurgen unterzogen haben
- freiwillig eingeschrieben
- selbstständige Gemeindehelfer
- nur Patienten, die direkt nach Hause entlassen werden
Ausschlusskriterien:
- Celecoxib-Allergie oder -Intoleranz
- Niereninsuffizienz (definiert als Serumkreatinspiegel > 1,5 mg/dl oder BUN-Spiegel > 22 mg/dl
- Vorgeschichte von blutenden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren
- Kongestive Herzinsuffizienz Klasse III oder IV der New York Heart Association
- Früherer Myokardinfarkt oder zerebrales vaskuläres Ereignis
- Schwere entzündliche Darmerkrankung
- Bekannte Gerinnungsstörung oder Lebererkrankung
- Chronische Verabreichung von Coumadin
- Ablehnung durch Haus- oder Herzarzt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Cyclooxygenase-2-Inhibitoren
- Celecoxib
Andere Studien-ID-Nummern
- GA3190YM
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