- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00474773
Selekoksibin sairaalahoidon jälkeisen hoidon arviointi minimaalisesti invasiivisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Selekoksibin sairaalahoidon jälkeisen hoidon arviointi minimaalisesti invasiivisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan selekoksibin jatkamisen etuja kuuden viikon polvinivelleikkauksen kokonaistoipumisen ajan. Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa on noin 130 ensisijaisen polvipotilaan ryhmä. Kaikki potilaat saavat selekoksibia koko sairaalahoidon ajan nykyisen minimaalisesti invasiivisen polven kokonaisartroplastian protokollan mukaisesti. Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä osallistuville potilaille annetaan satunnaisesti joko selekoksibia 200 mg kahdesti päivässä tai lumelääkettä kahdesti päivässä.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, vähentääkö selekoksibin jatkuva käyttö kuuden viikon ajan täydellisen polvinivelleikkauksen jälkeen sairaalahoidon jälkeen edelleen huumeiden kulutusta, parantaa polven liikerataa, parantaa liikkumiskykyä ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä verrattuna potilaisiin, jotka saavat selekoksibia vain akuutin sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63044
- DePaul Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle on tehty minimaalisesti invasiivinen koko polvi valitun kirurgin toimesta
- ilmoittautunut vapaaehtoisesti
- itsenäiset yhteisön liikkujat
- vain potilaat kotiutetaan suoraan kotiin
Poissulkemiskriteerit:
- selekoksibiallergia tai intoleranssi
- Munuaisten vajaatoiminta (määritelty seerumin kreatiinitasoksi > 1,5 mg/dl tai BUN-tasoksi > 22 mg/dl
- Aiemmin verenvuoto mahalaukun tai pohjukaissuolen haavauma
- New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Aiempi sydäninfarkti tai aivoverisuonitapahtuma
- Vaikea tulehduksellinen suolistosairaus
- Tunnettu hyytymishäiriö tai maksasairaus
- Krooninen kumadiinihoito
- Peruslääkärin tai sydänlääkärin kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Selekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA3190YM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .