Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení podávání celekoxibu po nemocnici po minimálně invazivní náhradě kolenního kloubu

26. dubna 2016 aktualizováno: St. Louis Joint Replacement Institute

Hodnocení podávání celekoxibu po nemocnici po minimálně invazivní náhradě kolenního kloubu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie vyhodnotí přínosy pokračování celekoxibu po dobu šesti týdnů úplného zotavení z endoprotézy kolenního kloubu. Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená studie se skupinou přibližně 130 pacientů s primárním celkovým kolenním kloubem. Všichni pacienti budou dostávat celekoxib po celou dobu jejich hospitalizace podle současného protokolu minimálně invazivní totální endoprotézy kolenního kloubu. V době propuštění z nemocnice budou zúčastnění pacienti náhodně zařazeni buď na celekoxib 200 mg dvakrát denně, nebo placebo dvakrát denně.

Tato studie určí, zda pokračující užívání celekoxibu po dobu šesti týdnů po hospitalizaci po totální endoprotéze kolene dále sníží spotřebu narkotik, zlepší rozsah pohybu kolene, zlepší schopnost chůze a zlepší spokojenost pacientů oproti pacientům, kteří dostávali celekoxib pouze během akutní hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63044
        • DePaul Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

totální kolenní kandidáti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupil minimálně invazivní totální koleno vybraným chirurgem
  • dobrovolně zapsána
  • nezávislých komunitních ambulantů
  • pouze pacienti propouštění přímo domů

Kritéria vyloučení:

  • alergie nebo intolerance na celekoxib
  • Renální insuficience (definovaná jako hladina kreatinu v séru > 1,5 mg/dl nebo hladina BUN > 22 mg/dl
  • Krvácející žaludeční nebo duodenální ulcerace v anamnéze
  • Městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association
  • Předchozí infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda
  • Těžké zánětlivé onemocnění střev
  • Známá koagulační abnormalita nebo onemocnění jater
  • Chronické podávání kumadinu
  • Odmítnutí primárním nebo kardiologickým lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Louis Joint Replacement Institute

Spolupracovníci

Pfizer
Zimmer Biomet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GA3190YM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit