Avaliação da administração pós-hospitalar de celecoxibe após cirurgia minimamente invasiva de substituição do joelho
Avaliação da administração pós-hospitalar de celecoxibe após cirurgia minimamente invasiva de substituição do joelho: um estudo controlado randomizado
Este estudo avaliará os benefícios da continuação do celecoxib durante seis semanas de recuperação da artroplastia total do joelho. Este é um estudo randomizado, duplo-cego com um grupo de aproximadamente 130 pacientes primários totais do joelho. Todos os pacientes receberão celecoxib durante toda a internação de acordo com o protocolo atual de artroplastia total de joelho minimamente invasiva. No momento da alta hospitalar, os pacientes participantes receberão aleatoriamente celecoxib 200 mg duas vezes ao dia ou placebo duas vezes ao dia.
Este estudo determinará se o uso contínuo de celecoxib por seis semanas após a hospitalização para artroplastia total do joelho diminuirá ainda mais o consumo de narcóticos, melhorará a amplitude de movimento do joelho, melhorará a capacidade ambulatorial e melhorará a satisfação do paciente em relação aos pacientes que receberam celecoxib apenas durante a hospitalização aguda.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63044
- DePaul Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo sido submetido a um joelho total minimamente invasivo por cirurgião selecionado
- matriculado voluntariamente
- deambuladores comunitários independentes
- apenas pacientes recebendo alta diretamente para casa
Critério de exclusão:
- alergia ou intolerância ao celecoxibe
- Insuficiência renal (definida como nível sérico de creatina >1,5 mg/dL ou nível de BUN >22mg/dL
- História de sangramento gástrico ou ulceração duodenal
- Insuficiência Cardíaca Congestiva Classe III ou IV da New York Heart Association
- Infarto do miocárdio prévio ou evento vascular cerebral
- Doença inflamatória intestinal grave
- Anormalidade de coagulação conhecida ou doença hepática
- Administração crônica de coumadina
- Recusa por médico primário ou cardiologista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Celecoxibe
Outros números de identificação do estudo
- GA3190YM
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