Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van post-ziekenhuistoediening van celecoxib na minimaal invasieve knievervangende chirurgie

26 april 2016 bijgewerkt door: St. Louis Joint Replacement Institute

Evaluatie van post-ziekenhuistoediening van celecoxib na minimaal invasieve knievervangende chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal de voordelen evalueren van het voortzetten van celecoxib gedurende zes weken herstel van de totale knieartroplastiek. Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met een groep van ongeveer 130 primaire totale kniepatiënten. Alle patiënten zullen tijdens hun ziekenhuisopname celecoxib krijgen volgens het huidige protocol voor minimaal invasieve totale knieartroplastiek. Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis worden de deelnemende patiënten willekeurig geplaatst op celecoxib 200 mg tweemaal daags of een placebo tweemaal daags.

Deze studie zal bepalen of het voortgezette gebruik van celecoxib gedurende zes weken na ziekenhuisopname voor totale knieartroplastiek het gebruik van verdovende middelen verder zal verminderen, het bewegingsbereik van de knie zal verbeteren, het ambulante vermogen zal verbeteren en de patiënttevredenheid zal verbeteren ten opzichte van patiënten die alleen celecoxib krijgen tijdens de acute ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63044
        • DePaul Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

totale knie kandidaten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een minimaal invasieve totale knie hebben ondergaan door een geselecteerde chirurg
  • vrijwillig ingeschreven
  • onafhankelijke gemeenschapsambulances
  • alleen patiënten die direct naar huis worden ontslagen

Uitsluitingscriteria:

  • celecoxib-allergie of -intolerantie
  • Nierinsufficiëntie (gedefinieerd als serumcreatinespiegel >1,5 mg/dL of BUN-spiegel >22 mg/dL
  • Geschiedenis van bloedende maag- of darmzweren
  • New York Heart Association Klasse III of IV congestief hartfalen
  • Eerder myocardinfarct of cerebraal vasculair voorval
  • Ernstige inflammatoire darmziekte
  • Bekende stollingsafwijking of leveraandoening
  • Chronische toediening van coumadine
  • Weigering door huisarts of hartarts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijnbeheersing

Klinische onderzoeken op Celecoxib

3
Abonneren