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Evaluación de la administración poshospitalaria de celecoxib después de una cirugía de reemplazo de rodilla mínimamente invasiva

26 de abril de 2016 actualizado por: St. Louis Joint Replacement Institute

Evaluación de la administración poshospitalaria de celecoxib después de una cirugía de reemplazo de rodilla mínimamente invasiva: un estudio controlado aleatorio

Este estudio evaluará los beneficios de continuar con celecoxib durante seis semanas de recuperación de la artroplastia total de rodilla. Este es un estudio aleatorizado, doble ciego con un grupo de aproximadamente 130 pacientes primarios de rodilla total. Todos los pacientes recibirán celecoxib durante su hospitalización según el protocolo actual de artroplastia total de rodilla mínimamente invasiva. En el momento del alta hospitalaria, los pacientes participantes recibirán aleatoriamente 200 mg de celecoxib dos veces al día o un placebo dos veces al día.

Este estudio determinará si el uso continuado de celecoxib durante seis semanas después de la hospitalización por artroplastia total de rodilla disminuirá aún más el consumo de narcóticos, mejorará el rango de movimiento de la rodilla, mejorará la capacidad de deambulación y mejorará la satisfacción del paciente en comparación con los pacientes que reciben celecoxib solo durante la hospitalización aguda.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63044
        • DePaul Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

candidatos de rodilla total

Descripción

Criterios de inclusión:

  • haber sido sometido a una rodilla total mínimamente invasiva por un cirujano selecto
  • inscrito voluntariamente
  • ambulantes comunitarios independientes
  • solo los pacientes son dados de alta directamente a casa

Criterio de exclusión:

  • alergia o intolerancia a celecoxib
  • Insuficiencia renal (definida como nivel de creatina sérica > 1,5 mg/dl o nivel de BUN > 22 mg/dl)
  • Antecedentes de úlcera gástrica o duodenal sangrante
  • Insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la New York Heart Association
  • Infarto de miocardio previo o evento vascular cerebral
  • Enfermedad inflamatoria intestinal grave
  • Anomalía de la coagulación conocida o enfermedad hepática
  • Administración crónica de cumadina
  • Negativa del médico primario o cardiólogo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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