- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00474773
Evaluación de la administración poshospitalaria de celecoxib después de una cirugía de reemplazo de rodilla mínimamente invasiva
Evaluación de la administración poshospitalaria de celecoxib después de una cirugía de reemplazo de rodilla mínimamente invasiva: un estudio controlado aleatorio
Este estudio evaluará los beneficios de continuar con celecoxib durante seis semanas de recuperación de la artroplastia total de rodilla. Este es un estudio aleatorizado, doble ciego con un grupo de aproximadamente 130 pacientes primarios de rodilla total. Todos los pacientes recibirán celecoxib durante su hospitalización según el protocolo actual de artroplastia total de rodilla mínimamente invasiva. En el momento del alta hospitalaria, los pacientes participantes recibirán aleatoriamente 200 mg de celecoxib dos veces al día o un placebo dos veces al día.
Este estudio determinará si el uso continuado de celecoxib durante seis semanas después de la hospitalización por artroplastia total de rodilla disminuirá aún más el consumo de narcóticos, mejorará el rango de movimiento de la rodilla, mejorará la capacidad de deambulación y mejorará la satisfacción del paciente en comparación con los pacientes que reciben celecoxib solo durante la hospitalización aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63044
- DePaul Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber sido sometido a una rodilla total mínimamente invasiva por un cirujano selecto
- inscrito voluntariamente
- ambulantes comunitarios independientes
- solo los pacientes son dados de alta directamente a casa
Criterio de exclusión:
- alergia o intolerancia a celecoxib
- Insuficiencia renal (definida como nivel de creatina sérica > 1,5 mg/dl o nivel de BUN > 22 mg/dl)
- Antecedentes de úlcera gástrica o duodenal sangrante
- Insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la New York Heart Association
- Infarto de miocardio previo o evento vascular cerebral
- Enfermedad inflamatoria intestinal grave
- Anomalía de la coagulación conocida o enfermedad hepática
- Administración crónica de cumadina
- Negativa del médico primario o cardiólogo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Celecoxib
Otros números de identificación del estudio
- GA3190YM
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