Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poszpitalnego podawania celekoksybu po małoinwazyjnej operacji wymiany stawu kolanowego

26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: St. Louis Joint Replacement Institute

Ocena poszpitalnego podawania celekoksybu po małoinwazyjnej operacji wymiany stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu zostaną ocenione korzyści wynikające z kontynuacji celekoksybu przez sześć tygodni całkowitej rekonwalescencji po alloplastyce stawu kolanowego. Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie z grupą około 130 pacjentów z pierwotnym całkowitym kolanem. Wszyscy pacjenci będą otrzymywać celekoksyb przez cały okres hospitalizacji zgodnie z aktualnym protokołem minimalnie inwazyjnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. W momencie wypisu ze szpitala uczestniczący pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy przyjmującej celekoksyb w dawce 200 mg dwa razy dziennie lub placebo dwa razy dziennie.

Badanie to określi, czy dalsze stosowanie celekoksybu przez sześć tygodni po hospitalizacji po alloplastyce stawu kolanowego jeszcze bardziej zmniejszy spożycie narkotyków, poprawi zakres ruchu kolana, poprawi zdolność chodzenia i poprawi zadowolenie pacjentów w porównaniu z pacjentami otrzymującymi celekoksyb tylko podczas ostrej hospitalizacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
        • DePaul Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

totalni kandydaci na kolana

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeszedł minimalnie inwazyjną całkowitą operację kolana przez wybranego chirurga
  • wpisany dobrowolnie
  • niezależne ambulatorium społeczne
  • tylko pacjenci wypisywani bezpośrednio do domu

Kryteria wyłączenia:

  • alergia lub nietolerancja na celekoksyb
  • Niewydolność nerek (zdefiniowana jako poziom kreatyny w surowicy >1,5 mg/dl lub poziom BUN >22 mg/dl
  • Historia krwawienia z owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy
  • Zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV wg New York Heart Association
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy
  • Ciężkie zapalenie jelit
  • Znane zaburzenia krzepnięcia lub choroba wątroby
  • Przewlekłe podawanie kumadyny
  • Odmowa lekarza pierwszego kontaktu lub kardiologa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj