- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00474773
Ocena poszpitalnego podawania celekoksybu po małoinwazyjnej operacji wymiany stawu kolanowego
Ocena poszpitalnego podawania celekoksybu po małoinwazyjnej operacji wymiany stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu zostaną ocenione korzyści wynikające z kontynuacji celekoksybu przez sześć tygodni całkowitej rekonwalescencji po alloplastyce stawu kolanowego. Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie z grupą około 130 pacjentów z pierwotnym całkowitym kolanem. Wszyscy pacjenci będą otrzymywać celekoksyb przez cały okres hospitalizacji zgodnie z aktualnym protokołem minimalnie inwazyjnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. W momencie wypisu ze szpitala uczestniczący pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy przyjmującej celekoksyb w dawce 200 mg dwa razy dziennie lub placebo dwa razy dziennie.
Badanie to określi, czy dalsze stosowanie celekoksybu przez sześć tygodni po hospitalizacji po alloplastyce stawu kolanowego jeszcze bardziej zmniejszy spożycie narkotyków, poprawi zakres ruchu kolana, poprawi zdolność chodzenia i poprawi zadowolenie pacjentów w porównaniu z pacjentami otrzymującymi celekoksyb tylko podczas ostrej hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
- DePaul Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeszedł minimalnie inwazyjną całkowitą operację kolana przez wybranego chirurga
- wpisany dobrowolnie
- niezależne ambulatorium społeczne
- tylko pacjenci wypisywani bezpośrednio do domu
Kryteria wyłączenia:
- alergia lub nietolerancja na celekoksyb
- Niewydolność nerek (zdefiniowana jako poziom kreatyny w surowicy >1,5 mg/dl lub poziom BUN >22 mg/dl
- Historia krwawienia z owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy
- Zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV wg New York Heart Association
- Przebyty zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy
- Ciężkie zapalenie jelit
- Znane zaburzenia krzepnięcia lub choroba wątroby
- Przewlekłe podawanie kumadyny
- Odmowa lekarza pierwszego kontaktu lub kardiologa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Celekoksyb
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA3190YM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .