Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af post-hospital administration af Celecoxib efter minimalt invasiv knæudskiftningskirurgi

26. april 2016 opdateret af: St. Louis Joint Replacement Institute

Evaluering af post-hospital administration af Celecoxib efter minimalt invasiv knæprotesekirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse vil evaluere fordelene ved at fortsætte med celecoxib gennem seks ugers total gendannelse af knæarthroplastik. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt studie med en gruppe på cirka 130 primære knæpatienter. Alle patienter vil modtage celecoxib under hele deres indlæggelse i henhold til den nuværende minimalt invasive total knæarthroplastikprotokol. På tidspunktet for hospitalsudskrivning vil de deltagende patienter blive tilfældigt placeret på enten celecoxib 200 mg to gange dagligt eller placebo to gange dagligt.

Denne undersøgelse vil afgøre, om den fortsatte brug af celecoxib i seks uger efter total indlæggelse af knæarthroplastik yderligere vil reducere narkotikaforbruget, forbedre knæets bevægelsesområde, forbedre ambulatorisk evne og forbedre patienttilfredsheden i forhold til patienter, der kun får celecoxib under den akutte indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63044
        • DePaul Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

samlede knæ kandidater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • efter at have gennemgået et minimalt invasivt totalknæ af udvalgt kirurg
  • frivilligt tilmeldt
  • uafhængige lokale ambulatorer
  • kun patienter, der udskrives direkte hjem

Ekskluderingskriterier:

  • celecoxib allergi eller intolerens
  • Nyreinsufficiens (defineret som serumkreatinniveau >1,5 mg/dL eller BUN-niveau >22mg/dL
  • Anamnese med blødende mave- eller duodenalsår
  • New York Heart Association Klasse III eller IV Kongestiv hjertesvigt
  • Tidligere myokardieinfarkt eller cerebralvaskulær hændelse
  • Alvorlig inflammatorisk tarmsygdom
  • Kendt koagulationsabnormitet eller leversygdom
  • Kronisk coumadin administration
  • Afslag fra primær- eller hjertelæge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis Joint Replacement Institute

Samarbejdspartnere

Pfizer
Zimmer Biomet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2007

Først opslået (Skøn)

17. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2016

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA3190YM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner