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Valutazione della somministrazione post-ospedaliera di Celecoxib a seguito di intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio minimamente invasivo

26 aprile 2016 aggiornato da: St. Louis Joint Replacement Institute

Valutazione della somministrazione post-ospedaliera di Celecoxib a seguito di intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio minimamente invasivo: uno studio controllato randomizzato

Questo studio valuterà i benefici della continuazione del celecoxib per sei settimane di recupero dall'artroplastica totale del ginocchio. Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco con un gruppo di circa 130 pazienti con ginocchio totale primario. Tutti i pazienti riceveranno celecoxib durante il loro ricovero secondo l'attuale protocollo di artroplastica totale del ginocchio minimamente invasiva. Al momento della dimissione dall'ospedale, i pazienti partecipanti verranno assegnati in modo casuale a celecoxib 200 mg due volte al giorno o placebo due volte al giorno.

Questo studio determinerà se l'uso continuato di celecoxib per sei settimane dopo il ricovero per artroplastica totale del ginocchio ridurrà ulteriormente il consumo di stupefacenti, migliorerà l'ampiezza di movimento del ginocchio, migliorerà la capacità ambulatoriale e migliorerà la soddisfazione del paziente rispetto ai pazienti che ricevono celecoxib solo durante il ricovero acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63044
        • DePaul Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

candidati totali del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aver subito un ginocchio totale minimamente invasivo da un chirurgo selezionato
  • iscritti volontariamente
  • ambulatori comunitari indipendenti
  • solo i pazienti vengono dimessi direttamente a casa

Criteri di esclusione:

  • allergia o intolleranza al celecoxib
  • Insufficienza renale (definita come livello di creatina sierica >1,5 mg/dL o livello di BUN >22 mg/dL
  • Storia di sanguinamento ulcera gastrica o duodenale
  • Insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association
  • Pregresso infarto miocardico o evento cerebrovascolare
  • Grave malattia infiammatoria intestinale
  • Anomalia nota della coagulazione o malattia epatica
  • Somministrazione cronica di coumadin
  • Rifiuto da parte del medico di base o del cardiologo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis Joint Replacement Institute

Collaboratori

Pfizer
Zimmer Biomet

Investigatori

  • Investigatore principale: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA3190YM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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