- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00474773
A minimálisan invazív térdprotézis műtét utáni celekoxib kórházi kezelésének értékelése
A celekoxib minimálisan invazív térdprotézis műtét utáni kórházi kezelésének értékelése: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány értékelni fogja a celekoxib további hathetes teljes térdízületi helyreállításának előnyeit. Ez egy randomizált, kettős vak vizsgálat egy körülbelül 130 elsődleges teljes térdbetegből álló csoporttal. A jelenlegi minimálisan invazív térdízületi műtéti protokoll szerint minden beteg celekoxibot kap a kórházi kezelés alatt. A kórházi elbocsátáskor a részt vevő betegek véletlenszerűen kapnak napi kétszer 200 mg celekoxibot vagy naponta kétszer placebót.
Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a celekoxib további hat hétig történő folyamatos alkalmazása a teljes térdízületi műtét utáni kórházi kezelés után tovább csökkenti-e a kábítószer-fogyasztást, javítja-e a térd mozgási tartományát, javítja-e az ambuláns képességet, és javítja-e a betegek elégedettségét a csak az akut kórházi kezelés alatt celekoxibot kapó betegekkel szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63044
- DePaul Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- miután kiválasztott sebész minimálisan invazív teljes térdvizsgálaton esett át
- önként beiratkozott
- független közösségi ambulátorok
- csak a betegeket közvetlenül hazaengedik
Kizárási kritériumok:
- celekoxib allergia vagy intolerancia
- Veseelégtelenség (meghatározása szerint a szérum kreatinszint >1,5 mg/dl vagy a BUN szint >22mg/dl
- Vérző gyomor- vagy nyombélfekély a kórtörténetben
- New York Heart Association III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség
- Korábbi szívinfarktus vagy agyi érrendszeri esemény
- Súlyos gyulladásos bélbetegség
- Ismert véralvadási rendellenesség vagy májbetegség
- Krónikus coumadin beadás
- Elsődleges vagy kardiológiai orvos elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Ciklooxigenáz 2 gátlók
- Celekoxib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GA3190YM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelése
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Celekoxib
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedBefejezveAkut fájdalomEgyesült Államok
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalCatholic Kwandong UniversityBefejezve
-
Laboratorios del Dr. Esteve, S.A.Premier Research Group plcBefejezveAkut műtét utáni fájdalomEgyesült Államok
-
NeuroSense Therapeutics Ltd.BefejezveALS (amiotróf laterális szklerózis)Egyesült Államok
-
NeuroSense Therapeutics Ltd.BefejezveAmiotróf laterális szklerózis | ALSIzrael
-
Raziel Therapeutics Ltd.Befejezve
-
University of WashingtonBefejezveElülső keresztszalag sérülés | ACL sérülés | ACL - Elülső keresztszalag szakadásEgyesült Államok
-
Kitov Pharma LtdBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Királyság