Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A minimálisan invazív térdprotézis műtét utáni celekoxib kórházi kezelésének értékelése

2016. április 26. frissítette: St. Louis Joint Replacement Institute

A celekoxib minimálisan invazív térdprotézis műtét utáni kórházi kezelésének értékelése: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány értékelni fogja a celekoxib további hathetes teljes térdízületi helyreállításának előnyeit. Ez egy randomizált, kettős vak vizsgálat egy körülbelül 130 elsődleges teljes térdbetegből álló csoporttal. A jelenlegi minimálisan invazív térdízületi műtéti protokoll szerint minden beteg celekoxibot kap a kórházi kezelés alatt. A kórházi elbocsátáskor a részt vevő betegek véletlenszerűen kapnak napi kétszer 200 mg celekoxibot vagy naponta kétszer placebót.

Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a celekoxib további hat hétig történő folyamatos alkalmazása a teljes térdízületi műtét utáni kórházi kezelés után tovább csökkenti-e a kábítószer-fogyasztást, javítja-e a térd mozgási tartományát, javítja-e az ambuláns képességet, és javítja-e a betegek elégedettségét a csak az akut kórházi kezelés alatt celekoxibot kapó betegekkel szemben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

107

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63044
        • DePaul Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

teljes térd canidates

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • miután kiválasztott sebész minimálisan invazív teljes térdvizsgálaton esett át
  • önként beiratkozott
  • független közösségi ambulátorok
  • csak a betegeket közvetlenül hazaengedik

Kizárási kritériumok:

  • celekoxib allergia vagy intolerancia
  • Veseelégtelenség (meghatározása szerint a szérum kreatinszint >1,5 mg/dl vagy a BUN szint >22mg/dl
  • Vérző gyomor- vagy nyombélfekély a kórtörténetben
  • New York Heart Association III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség
  • Korábbi szívinfarktus vagy agyi érrendszeri esemény
  • Súlyos gyulladásos bélbetegség
  • Ismert véralvadási rendellenesség vagy májbetegség
  • Krónikus coumadin beadás
  • Elsődleges vagy kardiológiai orvos elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William C Schroer, MD, St. Louis Joint Replacement Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelése

Klinikai vizsgálatok a Celekoxib

3
Iratkozz fel