AMD3100患者の長期追跡調査

インフォームド・コンセントのプロセス:

研究の医師またはスタッフは、研究情報を確認するためにあなたに直接会うか、電話で連絡します。 確認して質問できるように、この同意書のコピーが提供されます。

この研究に参加することに同意する場合は、研究に参加することに同意した日にこの同意書に署名する必要があります。 研究チームのメンバーとの電話通話中に参加に同意する場合は、電話当日に直ちにフォームに署名と日付を記入し、フォームを研究の医師またはスタッフに郵送する必要があります。 ご自身の参照用にコピーを保管してください。

5 年間の追跡調査: 2004-0982 研究における最初の治験薬/プラセボ投与時から 5 年間、6 か月ごとに電話または訪問時に直接連絡されます。 プラセボとは、治験薬に似ているが有効成分を含まない物質です。

2004-0982 研究で移植を受けた場合、この研究での最初の連絡は、2004-0982 研究の開始時から約 18 か月後、またはこの同意書に署名した時点のいずれかになります。

移植を受けなかった場合、この研究における最初の連絡先は、この同意書に署名した時となります。

最初の訪問または電話では、病気の状態、2004-0982 年の研究以降に起こった可能性のある多発性骨髄腫の変化、およびその期間中に受けた可能性のある追加の治療について質問されます。

その後の訪問または電話のたびに、多発性骨髄腫の状態、病気の変化、最後の訪問または電話以降に受けた治療について尋ねられます。 これらのアンケートには毎回約 10 分かかります。

あなたの医師または研究スタッフは、あなたの医療記録から情報を収集するため、またはあなたの病歴や病気の状態に関する情報を得るために、あなたの地元の医師に連絡することもあります。

研究参加期間:

研究を最後に電話または訪問した後、研究を中止します（2004-0982研究では最初の研究薬/プラセボ投与から約5年後）。

これは調査研究です。 この多施設共同研究には最大 300 人の患者が参加します。 MDアンダーソンには最大12名が入学します。