強皮症および類似の状態のためのUVA1ライト
真皮マトリックスの変化による皮膚状態の治療におけるUVA1照射の有効性：オープンパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
地球の表面に到達する太陽からの紫外線は、短波長で高エネルギーの UVB (290-320nm) と長波長で低エネルギーの UVA (320-400nm) に分けられます。 日焼けを引き起こし、皮膚がんの原因と関連している光の波長は、高エネルギー UVB です。 UVA の波長はさらに比較的短い波長、つまり高エネルギーの UVA2 (320-340nm) と長波長で低エネルギーの UVA1 (340-400nm) に分けることができます。 乾癬、アトピー性皮膚炎、そう痒症の治療に当院で使用している光線療法用ライトボックスや、日焼けサロンで使用している光線療法用ライトボックスは、UVBとUVAの両方の波長の光を出しています。 皮膚疾患の治療に UVA1 光源を使用する利点は、1) 皮膚がんや日焼けの原因となる光線 (UVB) がないこと、および 2) 結果として、患者をより安全に、より長く治療できることです。
ケロイド、強皮症、項部ケロイド性座瘡、火傷跡はすべて、表面および深部の皮膚硬化症をもたらす皮膚のコラーゲン性肥厚を特徴としています. 現在、これらの障害に対する治療は不十分です。 最近、非対照研究で、UVA1 が強皮症、環状肉芽腫、色素性蕁麻疹の患者の改善を誘導することが示されました (1-3)。 UVA1 治療の作用機序は完全には理解されていませんが、局所的な免疫調節が重要であると思われます (4)。 UVA1 は、真皮で用量依存的にコラゲナーゼ活性を刺激することも示されています (5,6)。 したがって、適切な用量のUVA1は、コラゲナーゼを介した過剰な真皮コラーゲンの除去により、これらの線維化した皮膚の状態を安全に改善できると仮定しています.
このパイロット研究の結果に基づいて、正式な対照臨床研究が計画されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0314
- University of Michigan Department of Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢：10～80歳
- ケロイド（または肥厚性瘢痕）、強皮症、項部ケロイド座瘡、古い火傷の瘢痕、環状肉芽腫、および真皮マトリックスの変化に関連するその他の関連状態の臨床診断。
- 検査部位の評価を損なうような病状や体調がないこと。
- -プロトコルの指示に従ってUVA1を喜んで受け取り、評価訪問を行い、プロトコルの制限に従うことができます。
- 署名、書面、立会、インフォームド コンセント フォーム。
- ミシガン州アナーバーから車で行ける範囲内に住んでいる必要があります。
除外基準:
- 光線過敏症の病歴。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -研究登録前の30日以内の線維化皮膚状態の全身療法。
- -過去4週間以内に調査研究に関与した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：UVA1照射
ドイツ製のUVA1発光システムを使用して、最大16週間、週に最大5回のUVA1照射。
UVA1 の照射量は最大 130 J/cm2 です。
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照射の線量とスケジュールは次のとおりです。1 週間に最大 5 回の照射で、UVA1 セラメド照射装置から最大 130J/cm2。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プラークの厚さ、可動性の増加、プラークの硬さの測定
時間枠：16週間
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コラーゲンレベルの分析、mmp誘導
時間枠：16週間
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16週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Yolanda Helfrich, MD、University of Michigan Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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