Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UVA1-valo sklerodermaan ja vastaaviin sairauksiin

perjantai 24. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Yolanda Rosi Helfrich, University of Michigan

UVA1-säteilytyksen tehokkuus ihosairauksien hoidossa muuttuneella ihomatriisilla: avoin pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suuren annoksen UVA1-säteilyn tehokkuutta hoidettaessa ihon fibroosia aiheuttavia sairauksia, kuten keloidia (paksu arpi kuitukudoksen kasvusta), sklerodermia (kuitukudoksen kertyminen ihoon) ja acne keloidalis nuchae (keloidit niskan takaosassa tai hiusrajassa) vanhat palovammat, granuloma annulare tai muut vastaavat ihosairaudet. Tätä UVA1-annostusohjelmaa on käytetty menestyksekkäästi Saksassa erilaisiin ihosairauksiin, kuten edellä mainittuun sklerodermaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Auringon ultraviolettisäteily, joka saavuttaa maan pinnan, on jaettu lyhyemmän aallonpituuden eli korkean energian UVB:hen (290-320 nm) ja pidempään aallonpituuteen, eli matalaenergiaiseen UVA:han (320-400 nm). Valon aallonpituudet, jotka aiheuttavat auringonpolttamia ja liittyvät ihosyövän aiheuttajuuteen, ovat korkeaenerginen UVB. UVA-aallonpituudet voidaan jakaa edelleen suhteellisesti lyhyempiin aallonpituuksiin, siten korkeamman energian UVA2:een (320-340 nm) ja pidempään aallonpituuksiin, alhaisempiin aallonpituuksiin (340-400 nm). Klinikallamme psoriaasin, atooppisen ihottuman ja kutinan hoitoon sekä solariumissa käytettävät valohoitovalolaatikot säteilevät sekä UVB- että UVA-aallonpituuksia. UVA1-valonlähteen käytön edut ihosairauksien hoidossa ovat 1) ihosyövän ja auringonpolttaman säteitä aiheuttavien (UVB) puute ja 2) seurauksena kyky hoitaa potilaita turvallisemmin ja pidempään.

Keloidille, sklerodermalle, akne keloidalis nuchaelle ja palovammaarpeille on kaikille ominaista ihon kollageeninen paksuuntuminen, mikä johtaa pinnalliseen ja syvään ihoskleroosiin. Näiden vammaisten tilojen hoidot ovat tällä hetkellä riittämättömiä. Äskettäin kontrolloimattomissa tutkimuksissa UVA1:n osoitettiin parantavan potilaita, joilla on skleroderma, annulare granuloma ja urticaria pigmentosa (1-3). UVA1-hoidon vaikutustapaa ei täysin ymmärretä, mutta paikallinen immunomodulaatio näyttää olevan tärkeä (4). UVA1:n on myös osoitettu stimuloivan kollagenaasiaktiivisuutta annoksesta riippuvalla tavalla dermiksessä (5,6). Siksi oletamme, että UVA1 asianmukaisina annoksina voi parantaa näitä fibrosoituvia ihosairauksia turvallisesti poistamalla kollagenaasivälitteisen ihon ylimääräisen kollageenin.

Tämän pilottitutkimuksen tulosten perusteella suunnitellaan muodollista kontrolloitua kliinistä tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0314
        • University of Michigan Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 76 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 10-80 vuotta
  • Keloidin (tai hypertrofisen arven), skleroderman, akne keloidalis nuchaen, vanhojen palovammojen, granuloma annularen ja muiden niihin liittyvien sairauksien, jotka liittyvät muuttuneeseen dermaaliseen matriisiin, kliininen diagnoosi.
  • Ei sairaustiloja tai fyysisiä olosuhteita, jotka heikentäisivät testipaikan arviointia.
  • Haluaa ja pystyä vastaanottamaan UVA1:n protokollan ohjeiden mukaisesti, tekemään arviointikäyntejä ja noudattamaan protokollan rajoituksia.
  • Allekirjoitettu, kirjallinen, todistama, tietoinen suostumuslomake.
  • Täytyy asua ajomatkan päässä Ann Arborista, Michiganista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Valoherkkyyden historia.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Systeeminen hoito fibrosoivaan ihosairauteen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Mukana tutkimustutkimuksessa viimeisten 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UVA1-säteilytys
UVA1-säteilytys jopa 5 kertaa viikossa, jopa 16 viikon ajan saksalaisvalmisteisella UVA1-säteilytysjärjestelmällä. UVA1-annosta levitetään jopa 130 J/cm2.
Säteilytysannos ja -aikataulu on seuraava: Jopa 130J/cm2 UVA1 Sellamed -säteilytyslaitteesta säteilytyksellä jopa 5 kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plakin paksuuden mittaus, liikkuvuuden lisääntyminen, plakin kovuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kollageenitasojen analyysi, mmp-induktio
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yolanda Helfrich, MD, University of Michigan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa