Luz UVA1 para esclerodermia e condições semelhantes
A eficácia da irradiação UVA1 no tratamento de doenças de pele com matriz dérmica alterada: um estudo piloto aberto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os raios ultravioleta do sol que atingem a superfície terrestre são divididos em comprimento de onda mais curto, portanto, alta energia, UVB (290-320nm) e comprimento de onda mais longo, portanto, UVA de baixa energia (320-400nm). Os comprimentos de onda da luz que causam queimaduras solares e estão associados ao câncer de pele são os UVB de alta energia. Os comprimentos de onda UVA podem ser ainda divididos em comprimento de onda relativamente mais curto, portanto UVA2 de energia mais alta (320-340nm) e comprimento de onda mais longo, UVA1 de energia mais baixa (340-400nm). As caixas de luz de fototerapia usadas em nossa clínica para o tratamento de psoríase, dermatite atópica e prurido, bem como as usadas em salões de bronzeamento, emitem luz nos comprimentos de onda UVB e UVA. As vantagens de usar a fonte de luz UVA1 no tratamento de problemas de pele são 1) ausência de câncer de pele e raios solares causadores de queimaduras (UVB) e 2) como consequência, a capacidade de tratar os pacientes com mais segurança e por mais tempo.
Quelóide, esclerodermia, acne queloidal nuchae e cicatrizes de queimaduras são todos caracterizados por espessamento colagenoso da pele, resultando em esclerose cutânea superficial e profunda. Atualmente, os tratamentos para essas condições incapacitantes são inadequados. Recentemente, em estudos não controlados, o UVA1 demonstrou induzir melhora em pacientes com esclerodermia, granuloma anular e urticária pigmentosa (1-3). O modo de ação do tratamento com UVA1 não é completamente compreendido, no entanto, a imunomodulação local parece ser importante (4). UVA1 também demonstrou estimular a atividade da colagenase de uma maneira dependente da dose na derme (5,6). Postulamos, portanto, que o UVA1 em doses apropriadas pode melhorar essas condições fibrosantes da pele com segurança por meio da remoção mediada por colagenase do excesso de colágeno dérmico.
Com base no resultado deste estudo piloto, uma investigação clínica formal controlada é planejada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0314
- University of Michigan Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 10-80 anos
- Diagnóstico clínico de quelóide (ou cicatriz hipertrófica), esclerodermia, acne quelóide nucal, cicatrizes de queimaduras antigas, granuloma anular e outras condições relacionadas associadas à matriz dérmica alterada.
- Nenhum estado de doença ou condição física que prejudique a avaliação do local de teste.
- Disposto e capaz de receber UVA1 conforme indicado no protocolo, fazer visitas de avaliação e seguir as restrições do protocolo.
- Termo de consentimento informado, assinado, testemunhado e informado.
- Deve morar a uma distância de carro de Ann Arbor, Michigan.
Critério de exclusão:
- História da fotossensibilidade.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Terapia sistêmica para a condição de pele fibrosante dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo.
- Envolvido em um estudo investigativo nas últimas 4 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Irradiação UVA1
Irradiação UVA1 até 5 vezes por semana, por até 16 semanas usando o sistema de emissão de luz UVA1 fabricado na Alemanha.
A dose de UVA1 será aplicada com até 130 J/cm2.
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A dose e programação de irradiação é a seguinte: Até 130J/cm2 de um dispositivo de irradiação UVA1 Sellamed com irradiações até 5 vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição da espessura da placa, aumento da mobilidade, dureza da placa
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise dos níveis de colágeno, indução de mmp
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yolanda Helfrich, MD, University of Michigan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Fibrose
- Erupções Acneiformes
- Cicatriz
- Doenças do cabelo
- Doenças do colágeno
- Distúrbios necrobióticos
- Foliculite
- Esclerodermia Sistêmica
- Esclerodermia Difusa
- Granuloma
- Queloide
- Granuloma Anular
- Acne Quelóide
Outros números de identificação do estudo
- Derm 364
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