경피증 및 유사 질환에 대한 UVA1 Light
변경된 진피 매트릭스가 있는 피부 상태의 치료에서 UVA1 조사의 효과: 공개 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
태양으로부터 지구 표면에 도달하는 자외선은 파장이 짧아 에너지가 높은 UVB(290~320nm)와 파장이 길어 에너지가 낮은 UVA(320~400nm)로 나뉩니다. 일광 화상을 유발하고 피부암 원인과 관련된 빛의 파장은 고에너지 UVB입니다. UVA 파장은 상대적으로 더 짧은 파장, 따라서 더 높은 에너지 UVA2(320-340nm)와 더 긴 파장, 더 낮은 에너지 UVA1(340-400nm)로 더 나눌 수 있습니다. 건선, 아토피성 피부염 및 소양증 치료를 위해 저희 클리닉에서 사용되는 광선 요법 라이트 박스와 태닝 살롱에서 사용되는 라이트 박스는 UVB 및 UVA 파장의 빛을 모두 방출합니다. 피부 상태의 치료에 UVA1 광원을 사용하는 이점은 1) 피부암 및 일광 화상 유발 광선(UVB)의 부족과 2) 결과적으로 환자를 보다 안전하고 오래 치료할 수 있는 능력입니다.
켈로이드, 피부경화증, 목덜미 켈로이드성 여드름 및 화상 흉터는 모두 표피 및 심부 피부 경화증을 초래하는 피부의 교원질 비후를 특징으로 합니다. 이러한 장애 상태에 대한 치료는 현재 부적절합니다. 최근 비대조 연구에서 UVA1은 피부경화증, 고리육아종 및 색소성 두드러기 환자의 개선을 유도하는 것으로 나타났습니다(1-3). UVA1 치료의 작용 방식은 완전히 이해되지 않았지만 국소 면역 조절이 중요한 것으로 보입니다(4). UVA1은 또한 진피에서 용량 의존적 방식으로 콜라게나제 활성을 자극하는 것으로 나타났습니다(5,6). 따라서 우리는 적절한 용량의 UVA1이 콜라게나제 매개의 과도한 진피 콜라겐 제거를 통해 이러한 섬유화 피부 상태를 안전하게 개선할 수 있다고 가정합니다.
이 파일럿 연구의 결과를 바탕으로 공식적인 통제된 임상 조사가 계획되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0314
- University of Michigan Department of Dermatology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 10-80세
- 켈로이드(또는 비대성 반흔), 피부경화증, 여드름 켈로이드성 목덜미, 오래된 화상 흉터, 고리육아종 및 변경된 진피 기질과 관련된 기타 관련 상태의 임상 진단.
- 테스트 사이트의 평가를 손상시킬 수 있는 질병 상태 또는 신체적 조건이 없습니다.
- 프로토콜에 지시된 대로 UVA1을 받을 의향과 능력이 있고, 평가 방문을 하고, 프로토콜 제한을 따릅니다.
- 서명, 서면, 목격, 정보에 입각한 동의서.
- 미시간 주 앤아버에서 차로 이동할 수 있는 거리에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 감광성의 역사.
- 임산부 또는 수유부.
- 연구 등록 전 30일 이내에 피부 섬유화 상태에 대한 전신 요법.
- 지난 4주 이내에 조사 연구에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: UVA1 조사
독일에서 제조된 UVA1 발광 시스템을 사용하여 최대 16주 동안 주당 최대 5회 UVA1 조사.
UVA1 용량은 최대 130 J/cm2로 적용됩니다.
|
조사량 및 일정은 다음과 같습니다. 주당 최대 5회 조사하는 UVA1 Sellamed 조사 장치에서 최대 130J/cm2.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
플라크 두께 측정, 이동성 증가, 플라크 경도
기간: 16주
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
콜라겐 수치 분석, mmp 유도
기간: 16주
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yolanda Helfrich, MD, University of Michigan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .