上腕骨表面再建半関節形成術 (CAP)
2011年8月10日 更新者：University of Calgary
上腕骨表面再形成半関節形成術。フェーズ 2: 前向きコホート研究
この研究の主な目的は、上腕骨表面置換半関節形成術を受けた患者の生活の質の結果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
進行性肩関節炎の再建には、リサーフェシング関節形成術が人気を集めています。
新世代のリサーフェシングプロテーゼは、骨ストックを保存し、骨幹骨折のリスクを最小限に抑えながら、上腕骨頭に滑らかな関節表面を解剖学的に復元するように設計されています。
肩リサーフェシングプロテーゼの結果は主に遡及的レビューで報告されており、非常に良好です。
この多施設共同前向き研究の目的は、上腕骨リサーフェシング後の患者の自己評価結果（アメリカ肩肘協会（ASES）スコア）が術前のASESスコアと比較してどの程度改善するかを判定することである。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- University of Calgary Sport Medicine Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
術前の包含基準:
- 標準的な非外科的管理（鎮痛薬、NSAID、理学療法、活動修正）が失敗した
- 少なくとも6か月続く持続的な痛みと障害
- 画像検査により、上腕骨頭の軟骨欠損が進行していることが証明される
術前の除外基準:
- 活動性または全身性の関節感染症
- 肩甲帯の重度の筋肉麻痺
- シャルコー関節症
- 重大な病気（余命2年未満）
- 英語/フランス語を話すことも読むこともできない
- インフォームドコンセントを妨げる精神疾患
- 1年間在学する意思がない、または在学できない
手術中の包含基準:
進行した上腕骨頭軟骨欠損および次のいずれか:
- 関節窩軟骨の損失は最小限/ゼロ
- 関節窩軟骨は完全に消失しており、骨びらんはありません
- 関節窩軟骨の完全な喪失と同心円状の骨びらんで、上腕骨の前部/後部の亜脱臼はない
手術中の除外基準:
- 関節窩の両凹面と上腕骨頭の亜脱臼を伴う偏心性関節窩びらん
- 上腕骨頭が CAP 表面置換をサポートできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
キャップ
|
C.A.P半関節形成術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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米国肩肘外科医肩指数 (ASES)
時間枠：術後24ヶ月
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術後24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コンスタントスコア
時間枠：術後24ヶ月
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術後24ヶ月
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西オンタリオ州変形性肩関節症指数（WOOS）
時間枠：術後24ヶ月
|
術後24ヶ月
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簡易肩テスト (SST)
時間枠：術後24ヶ月
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術後24ヶ月
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X線撮影による評価
時間枠：術後3ヶ月+1年
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術後3ヶ月+1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr. Richard Boorman、University Of Calgary
- 主任研究者：Dr. Dianne Bryant、Western University, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
研究の完了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月10日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。