Hemiartroplastia de recapeamento do úmero (CAP)
10 de agosto de 2011 atualizado por: University of Calgary
Hemiartroplastia de Recapeamento do Úmero. Fase 2: Estudo de Coorte Prospectivo
O objetivo principal deste estudo é examinar os resultados de qualidade de vida em pacientes submetidos a uma hemiartroplastia de substituição da superfície umeral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia de recapeamento está ganhando popularidade para a reconstrução da artrite avançada do ombro.
Próteses de recapeamento de nova geração são projetadas para restaurar anatomicamente uma superfície de articulação suave na cabeça do úmero, preservando o estoque ósseo e potencialmente minimizando o risco de fratura diafisária.
Os resultados das próteses de recapeamento do ombro foram amplamente relatados em revisões retrospectivas e foram muito favoráveis.
O objetivo deste estudo prospectivo multicêntrico será determinar até que ponto os resultados autoavaliados pelo paciente (escore da American Shoulder and Elbow Society (ASES)) após o recapeamento do úmero melhoram em comparação com os escores ASES pré-operatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University of Calgary Sport Medicine Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão pré-operatória:
- Falha no tratamento não cirúrgico padrão (analgésicos, anti-inflamatórios não esteroides, fisioterapia, modificação de atividade)
- Dor persistente e incapacidade por pelo menos 6 meses
- A imagem demonstra perda avançada da cartilagem da cabeça do úmero
Critérios de exclusão pré-operatória:
- Infecção articular ativa ou sistêmica
- Paralisia muscular significativa da cintura escapular
- Artropatia de Charcot
- Doença médica grave (expectativa de vida <2 anos)
- Incapaz de falar e ler inglês/francês
- Doença psiquiátrica que impede o consentimento informado
- Não quer/não pode permanecer no estudo por um ano
Critérios de Inclusão Intraoperatória:
Perda avançada da cartilagem da cabeça do úmero E UM dos seguintes:
- perda mínima/nenhuma da cartilagem glenoidal
- perda completa da cartilagem glenóide e sem erosão óssea
- perda completa da cartilagem glenoidal e erosão óssea concêntrica sem subluxação anterior/posterior do úmero
Critérios de Exclusão Intraoperatória:
- Erosão excêntrica da glenoide com biconcavidade da glenoide e subluxação da cabeça do úmero
- Incapacidade da cabeça do úmero para suportar a substituição da superfície do CAP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
BONÉ
|
C.A.P hemiartroplastia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Index (ASES)
Prazo: 24 meses de pós-operatório
|
24 meses de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação Constante
Prazo: 24 meses de pós-operatório
|
24 meses de pós-operatório
|
|
Western Ontario Osteoarthritis of the Shoulder Index (WOOS)
Prazo: 24 meses de pós-operatório
|
24 meses de pós-operatório
|
|
Teste de Ombro Simples (SST)
Prazo: 24 meses de pós-operatório
|
24 meses de pós-operatório
|
|
Avaliação Radiográfica
Prazo: 3 meses + pós-operatório anual
|
3 meses + pós-operatório anual
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Richard Boorman, University of Calgary
- Investigador principal: Dr. Dianne Bryant, Western University, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15052007
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