Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humerus felújító hemiarthroplasztika (CAP)

2011. augusztus 10. frissítette: University of Calgary

Humerus felújító hemiarthroplasztika. 2. fázis: Prospektív kohorsz-tanulmány

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja az életminőség kimenetelét azoknál a betegeknél, akik humerus felszíni helyettesítő hemiarthroplasticán estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A resurfacing arthroplasty egyre népszerűbb az előrehaladott vállízületi gyulladás rekonstrukciójában. Az új generációs újrafelszínező protéziseket úgy tervezték, hogy anatómiailag helyreállítsák a humerus fej sima csuklófelületét, miközben megőrzik a csontállományt, és potenciálisan minimalizálják a rekeszizom törésének kockázatát. A vállfelújítású protézisek eredményeiről nagyrészt visszamenőleges felülvizsgálatok számoltak be, és ezek nagyon kedvezőek. Ennek a többközpontú, prospektív vizsgálatnak az lesz a célja, hogy meghatározza, milyen mértékben javulnak a betegek önértékelésének eredményei (American Shoulder and Elbow Society (ASES) pontszáma) a humerus felújítását követően a műtét előtti ASES pontszámokhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary Sport Medicine Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A műtét előtti befogadási kritériumok:

  • Sikertelen standard, nem sebészeti kezelés (fájdalomcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők, fizioterápia, aktivitásmódosítás)
  • Tartós fájdalom és fogyatékosság legalább 6 hónapig
  • A képalkotás előrehaladott humerusfej porcvesztést mutat

Műtét előtti kizárási kritériumok:

  • Aktív vagy szisztémás ízületi fertőzés
  • A vállöv jelentős izombénulása
  • Charcot artropátia
  • Súlyos egészségügyi betegség (várható élettartam <2 év)
  • Nem tud beszélni és olvasni angolul/franciául
  • Pszichiátriai betegség, amely kizárja a tájékozott beleegyezést
  • Nem hajlandó/nem tud továbbtanulni egy évig

Műtéten belüli befogadási kritériumok:

Előrehaladott felkarcsont-fej porcvesztés, ÉS EGY az alábbiak közül:

  • minimális/nincs glenoid porcveszteség
  • teljes glenoid porcvesztés és nincs csontos erózió
  • teljes glenoid porcvesztés és koncentrikus csonterózió humerus elülső/hátsó subluxáció nélkül

Műtéten belüli kizárási kritériumok:

  • Excentrikus glenoid erózió a glenoid bikoncavivitásával és a humerus fej subluxációjával
  • A humerus fej nem tudja támogatni a CAP felszíni cseréjét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
SAPKA
Eszköz: Humerus felszíni helyettesítő hemiarthroplasztika (CAP)
C.A.P hemiarthroplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Amerikai váll- és könyöksebészek váll indexe (ASES)
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
24 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Állandó pontszám
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
24 hónappal a műtét után
Western Ontario váll osteoarthritis (WOOS)
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
24 hónappal a műtét után
Egyszerű vállteszt (SST)
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
24 hónappal a műtét után
Radiográfiai értékelés
Időkeret: 3 hónap + évente műtét után
3 hónap + évente műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

Johnson & Johnson
DePuy International

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Richard Boorman, University of Calgary
  • Kutatásvezető: Dr. Dianne Bryant, Western University, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15052007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott glenohumerális ízületi gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel