상완골 재포장 반관절 성형술 (CAP)
2011년 8월 10일 업데이트: University of Calgary
상완골 재포장 반치환술. 2단계: 전향적 코호트 연구
이 연구의 주요 목적은 상완골 표면 치환술을 받은 환자의 삶의 질 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재포장 관절 성형술은 진행된 어깨 관절염의 재건을 위해 인기를 얻고 있습니다.
차세대 표면 재포장 보철물은 뼈 스톡을 보존하고 골간 골절의 위험을 잠재적으로 최소화하면서 상완골두에 매끄러운 관절 표면을 해부학적으로 복원하도록 설계되었습니다.
어깨 재포장 보철물에 대한 결과는 주로 후향적 검토에서 보고되었으며 매우 호의적이었습니다.
이 다기관 전향적 연구의 목적은 수술 전 ASES 점수와 비교하여 상완골 재포장 후 환자 자가 평가 결과(ASES(American Shoulder and Elbow Society) 점수)가 개선되는 정도를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- University of Calgary Sport Medicine Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
수술 전 포함 기준:
- 실패한 표준 비수술적 관리(진통제, Nsaids, 물리 요법, 활동 수정)
- 최소 6개월 동안 지속되는 통증 및 장애
- 이미징은 고급 상완골 머리 연골 손실을 보여줍니다
수술 전 제외 기준:
- 활성 또는 전신 관절 감염
- 어깨 거들의 현저한 근육 마비
- 샤르코 관절병증
- 주요 내과 질환(기대 수명 <2년)
- 영어/프랑스어를 말하고 읽을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 정신 질환
- 1년 동안 학업을 계속할 의지가 없거나 할 수 없음
수술 중 포함 기준:
진행성 상완골두 연골 손실 및 다음 중 하나:
- 관절와 연골 손실이 최소/없음
- 완전한 glenoid 연골 손실 및 골 침식 없음
- 상완골 전방/후방 아탈구가 없는 완전한 관절와 연골 손실 및 동심원성 골 침식
수술 중 제외 기준:
- glenoid의 biconvity와 humeral head의 subluxation을 동반한 편심 glenoid erosion
- 상완골두가 CAP 표면 교체를 지지할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
캡
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C.A.P 반치환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사의 어깨 지수(ASES)
기간: 수술 후 24개월
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수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상수 점수
기간: 수술 후 24개월
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수술 후 24개월
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웨스턴 온타리오 어깨 지수 골관절염(WOOS)
기간: 수술 후 24개월
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수술 후 24개월
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단순 어깨 검사(SST)
기간: 수술 후 24개월
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수술 후 24개월
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방사선학적 평가
기간: 수술 후 3개월 + 매년
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수술 후 3개월 + 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Richard Boorman, University Of Calgary
- 수석 연구원: Dr. Dianne Bryant, Western University, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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