Olkaluun pinnoitus hemiartroplastia (CAP)
keskiviikko 10. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Calgary
Olkaluun pinnoitus hemiartroplastia. Vaihe 2: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia elämänlaadun tuloksia potilailla, joille on tehty olkaluun pinnan korvaava hemiartroplastia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pinnoitusnivelleikkaus on saamassa suosiota edenneen olkapään niveltulehduksen rekonstruktiossa.
Uuden sukupolven pinnoitusproteesit on suunniteltu palauttamaan anatomisesti tasainen nivelpinta olkaluun päähän säilyttäen samalla luustoa ja mahdollisesti minimoimaan pallean murtuman riskin.
Tulokset olkapääproteesien pinnoittamisesta on suurelta osin raportoitu jälkikäteen tehdyissä arvioinneissa ja ne ovat olleet erittäin myönteisiä.
Tämän monikeskeisen, prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, missä määrin potilaan itsensä arvioidut tulokset (American Shoulder and Elbow Society (ASES) -pisteet) paranevat olkaluun pinnoituksen jälkeen verrattuna ennen leikkausta saaviin ASES-pisteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary Sport Medicine Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Leikkausta edeltävät osallistumiskriteerit:
- Epäonnistunut normaali ei-kirurginen hoito (kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet, fysioterapia, aktiivisuuden muokkaaminen)
- Jatkuva kipu ja vamma vähintään 6 kuukautta
- Kuvaus osoittaa edistyneen olkaluun pään ruston menetystä
Leikkausta edeltävät poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tai systeeminen niveltulehdus
- Merkittävä olkavyön lihashalvaus
- Charcotin artropatia
- Vakava lääketieteellinen sairaus (elinajanodote alle 2 vuotta)
- Ei osaa puhua ja lukea englantia/ranskaa
- Psykiatrinen sairaus, joka estää tietoisen suostumuksen
- Ei halua/ei pysty jatkamaan opintojaan vuoden ajan
Leikkauksen sisäiset sisällyttämiskriteerit:
Edistynyt olkaluun pään ruston menetys JA YKSI seuraavista:
- minimaalinen / ei glenoidruston menetys
- täydellinen glenoidruston menetys eikä luiden eroosio
- täydellinen glenoidruston menetys ja samankeskinen luun eroosio ilman olkaluun anteriorista/posteriorista subluksaatiota
Leikkauksen sisäiset poissulkemiskriteerit:
- Eksentrinen glenoidieroosio, jossa glenoidin kaksoiskoveruus ja olkaluun pään subluksaatio
- Olkaluun pään kyvyttömyys tukea CAP-pinnan vaihtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
KORKKI
|
C.A.P.hemiartroplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien olkapääindeksi (ASES)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Länsi-Ontarion olkapään nivelrikko (WOOS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yksinkertainen olkapäätesti (SST)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta + vuosi leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta + vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Richard Boorman, University Of Calgary
- Päätutkija: Dr. Dianne Bryant, Western University, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15052007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .