選択的レーザー線維柱帯形成術後の前房フレアと細胞の減少における Acular LS と Pred Forte の比較
2016年8月15日 更新者：University of Colorado, Denver
選択的レーザー線維柱帯形成術後の前房フレアと細胞の減少におけるケトロラク トロメタミン 0.4% と酢酸プレドニゾロン 1% を比較する無作為化前向きダブルマスク対照試験。
治験責任医師は、患者の不快感、開放隅角緑内障に対する選択的レーザー線維柱帯形成術治療後の眼圧（IOP）低下および眼炎症の程度。
調査の概要
詳細な説明
現在、多くの眼科医は、コルチコステロイドや非ステロイド性抗炎症剤 (NSAID) などの抗炎症剤を、選択的レーザー線維柱帯形成術 (SLT) 後の前房炎症を制御するための予防手段として使用しています。 どちらのクラスの化合物もシクロオキシゲナーゼ経路の阻害により炎症を軽減しますが、コルチコステロイド クラスはアラキドン酸カスケードのリポキシゲナーゼ経路も阻害します。 局所コルチコステロイドは効果的ですが、眼圧（IOP）の上昇、後嚢下白内障の形成、および感染に対する反応の低下と関連しています。 これらの有害な副作用は、眼の炎症の予防と抑制とともに、SLT後の痛みを制御するのに効果的な局所NSAIDでは発生しないと報告されています. 眼科医の中には、SLT 後に抗炎症剤を使用するのをやめ、治療された目を快適にするために患者に Refresh Tears を処方する人もいます。
この研究の重要性は、開放隅角緑内障の SLT 処置後の不快感、炎症を軽減し、IOP 低下を最大化する上で、Pred Forte および Refresh Tears と比較して、Acular LS の有効性を評価することにあります。 SLT患者の手術ケア。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Eye Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ロッキー マウンテン ライオンズ眼科研究所緑内障クリニックで開放隅角緑内障患者と診断されました。
- -参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
- 18歳以上である必要があります。
- -治療担当医の意見で、選択的レーザー線維柱帯形成術によるさらなる眼圧低下が必要な患者。
除外基準:
- -過去6か月間に眼科手術を受けた患者。
- -局所または全身のコルチコステロイドまたはNSAIDを以前または現在使用している患者。
- -既存の前房炎症のある患者。
- -いずれかの治験薬に対する既知の感受性を持つ患者。
- 年齢層と疾患の実体により、子供や妊婦などの特別な患者集団はこの研究に登録されません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：眼球LS
Acular LS - 治療した眼に 1 滴、1 日 4 回、4 日間
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詳細はアームの説明に記載
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プレド・フォルテ
Pred Forte - 治療した眼に 1 滴、1 日 4 回、4 日間
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詳細はアームの説明に記載
他の名前：
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プラセボコンパレーター：リフレッシュティアーズ
涙のリフレッシュ - 1 日 4 回、4 日間、治療した眼に 1 滴
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プラセボ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧
時間枠：8週間
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ゴールドマン圧平眼圧計で測定された IOP
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Malik Y. Kahook, MD、Rocky Mountain Lions Eye Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月15日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 06-1251
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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