선택적 레이저 섬유주성형술 전안방 플레어 및 세포 감소에 있어 Acular LS와 Pred Forte 비교
선택 후 레이저 섬유주성형술 전안방 발적 및 세포 감소에서 케토로락 트로메타민 0.4%와 프레드니솔론 아세테이트 1%를 비교한 무작위 전향적 이중 마스킹 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
현재 많은 안과의사들은 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT) 전안방 염증을 조절하기 위한 예방 조치로 코르티코스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 항염증제를 사용합니다. 두 부류의 화합물 모두 시클로옥시게나제 경로의 억제를 통해 염증을 감소시키는 반면, 코르티코스테로이드 부류는 아라키돈산 캐스케이드의 리폭시게나제 경로도 억제합니다. 효과적이지만 국소 코르티코스테로이드는 안압(IOP) 증가, 후낭하 백내장 형성 및 감염에 대한 반응 감소와 관련이 있습니다. 이러한 부작용은 안구 염증의 예방 및 억제와 함께 SLT 후 통증 조절에 효과적인 국소 NSAID에서 발생하는 것으로 보고되지 않았습니다. SLT 이후 항염증제 사용을 포기하고 치료받은 눈을 편안하게 하기 위해 Refresh Tears를 환자에게 처방하는 안과의사가 있습니다.
이 연구의 의의는 Acular LS가 Pred Forte 및 Refresh Tears와 비교하여 불편감, 염증을 줄이고 IOP 저하를 최대화하는 개방각 녹내장에 대한 SLT 시술 후 효과에 대한 논쟁을 해결하는 데 있습니다. SLT 환자의 수술 치료.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Rocky Mountain Lions Eye Institute 녹내장 클리닉에서 개방각 녹내장 환자로 진단되었습니다.
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 치료 의사의 소견상 선택적 레이저 섬유주성형술에 의한 추가 안압 강하가 필요한 환자.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 눈 수술을 받은 환자.
- 국소 또는 전신 코르티코스테로이드 또는 NSAID를 이전 또는 현재 사용하고 있는 환자.
- 기존 전방 염증이 있는 환자.
- 임의의 연구 약물에 대해 알려진 민감성을 갖는 환자.
- 연령 범위 및 질병 개체로 인해 어린이 또는 임산부와 같은 특수 환자 집단은 이 연구에 등록하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아큘라 LS
Acular LS - 치료된 눈에 1방울, 4일 동안 하루에 4번
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팔 설명에 포함된 세부 사항
다른 이름들:
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활성 비교기: 프레드 포르테
Pred Forte - 치료된 눈에 1방울, 하루에 4번, 4일 동안
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팔 설명에 포함된 세부 사항
다른 이름들:
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위약 비교기: 상쾌한 눈물
Refresh Tears - 치료받은 눈에 1방울, 4일 동안 하루에 4번
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위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압
기간: 8주
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Goldmann applanation tonometry로 측정한 IOP
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Malik Y. Kahook, MD, Rocky Mountain Lions Eye Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-1251
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