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特定のプロバイオティクスの抗アレルギー効果

2021年8月25日 更新者:Gregor Reid、Lawson Health Research Institute

特定のプロバイオティクスの抗アレルギー効果 - 二重盲検臨床試験

特別に選択されたプロバイオティクスが、乳糖耐性のある個人のアレルギー症状を緩和できるという仮説を立てています. プロバイオティクスの 2 株、Lactobacillus rhamnosus GR-1 と Bifidobacterium adolescentis 7007-05 を使用してヨーグルト製品を作成します。 さらに、非プロバイオティクス ヨーグルト製品もプラセボとして作られます。 アレルギー患者は、2 種類のヨーグルト (ブラインド) のいずれかを 2 か月間摂取するよう求められます。 2 か月の間に、血液サンプルと鼻洗浄サンプルのサンプリング日が 3 日あります。 さらに、Mini Rhinoconjunctivitis Quality of Life アンケートは、2 か月にわたって毎週記入されます。 2か月間の反応とサンプル分析の後、これらの特定のプロバイオティクスが免疫システムとアレルギーにどのように影響するかについて、より良いアイデアが得られるはずです.

調査の概要

詳細な説明

プロバイオティクスとは、「適切な量を投与すると、宿主に健康上の利益をもたらす生きた微生物」です。 多くの研究が行われており、プロバイオティクスが腸内微生物叢の構成を一時的に変更し、潜在的にアレルギーに対する感受性を低下させ (Noverr & Huffnagle, 2005) (Tannock et al. 2000)、宿主の健康上の利点につながることを示しています。 多くの研究は、これらの利点には、宿主の免疫反応によってプライミングされるものが含まれることを示しています.

微生物がいない状態に保たれている動物は、免疫反応に劇的な異常を持っています。 これらの無菌動物は、パイエル板が変化し、胃腸感染症のリスク増加に関連する IgA レベルが低下し、摂取した抗原に対する経口耐性を発達させることができません (Moreau et al. 1988)。 これらの動物は、後に正常な腸内細菌によって定着すると、過去の欠陥を克服し、経口耐性の能力が回復します。 これにより、アレルギー疾患の重要な要因である IgE 産生の遮断が可能になります (Moreau et. アル 1988)。

炎症性腸疾患患者に関する研究では、特定のプロバイオティクスが実際に炎症を軽減し、疾患を軽減できることが示されています (Bruzzese et al. 2004) (Baroja et al. 提出済み)。 前者の研究では 75 人の子供が調査されましたが、私たちの研究 (Baroja) では、炎症性腸疾患患者の 8/20 で炎症のダウンレギュレーションが示されました。 アレルギー疾患は、興味深いことに、発酵食品が定期的に消費される低開発国ではほとんど存在しません. これは、西側世界における多数のアレルギーや発酵食品の摂取不足とは大きく異なります. 研究者は、人間の腸の生態系が進化して乳酸菌を毎日摂取する必要があり (Molin 2001)、これらの細菌はアレルギー感作およびアレルギー疾患の発症から保護する免疫学的調節を維持していると仮定しています。

最近の研究では、プロバイオティクスがアレルギー反応に大きな影響を与えることが示されています. 妊娠中の女性によるラクトバチルス・ラムノサス GG の消費は、プロバイオティクスを消費しなかった女性からの出産と比較して、アトピー性皮膚炎で生まれた赤ちゃんの発生を低下させました (Kalliomaki et al. 2001)。 アトピー性湿疹を患っている 27 人の乳児に関する別の研究では、プロバイオティクスを添加した粉ミルクが状態の重症度を低下させることが示されました (Isolauri et al 2000)。 アレルギーの治療におけるプロバイオティクスの有効性は、Bifidobacterium longum BB536 でさらに示され、おそらく Th2 歪んだ免疫応答の調節を通じて、スギの木の花粉症を軽減しました (Xiao et al. 2006)。 別の日本の研究では、シンバイオティックな L. カゼイ亜種が カゼイとデキストランは、スギ花粉のアレルギー反応の予防と治療に有効なサプリメントでした (Ogawa et al. 2006)。 すべての研究で効果が示されているわけではなく、カバノキ花粉とリンゴ食品にアレルギーのあるティーンエイジャーと若年成人を対象に実施された研究では、アトピー性アレルギーおよび/または軽度の喘息の断続的な症状に効果が見られませんでした. 私たちは現在、アレルギーの病歴のない被験者の便からビフィズス菌の株を分離しました。これらは、2つの乳酸菌プロバイオティクスとともに、in vitroで強力な抗アレルギーの可能性を示しています. 要するに、食物ベースのプロバイオティクスを使用する研究は、アレルギーを完全に予防するのではなくても、アレルギーの軽減に貢献する価値があることを示す証拠があります.

目的 1. プロバイオティクスが消費されるにつれて、研究が進むにつれて後期アレルギー炎症症状の特徴である好酸球の数が減少し、それに対応して好中球が減少することを期待して、鼻腔内の細胞型を調べます。 .

目的 2. 季節性および通年の可能性があるアレルゲンの吸入に対する被験者の感受性を特徴付けます。 ルーチンのRASTテストは、混合草、混合樹木、混合雑草、混合カビ、ブタクサ、ハウスダスト、猫のふけ、および犬のふけに対する感受性をテストするために、研究の開始時に実行されます。 このことから、アレルギーに非常に敏感な被験者と中程度に敏感な被験者を区別することができます. 試験の最後に、ブタクサと雑草のアレルゲンを使用してさらに RAST テストを行います。抗アレルギー株によるプロバイオティクス治療は、これらの特定のアレルゲンに対する被験者の感受性を低下させますが、通常のヨーグルトを摂取している被験者には効果がありません。 .

目的 3. 炎症状態から炎症の減少への移行を示す血清サイトカイン レベルの変化を特定します。 炎症性サイトカイン、IL-5、IL-4、および IL-13 の存在は、被験者の腸内フローラが抗アレルギー性プロバイオティクスによって強化されるにつれて減少すると予想されます。同様に、抗炎症性サイトカイン、IL-10、TGFβ2、IFN-γの存在が治療によって増加します。 このサイトカイン産生の変化は、アレルギー症状の軽減に反映されるはずです。 さらに、Affymetrix Human Genome U133 Plus 2.0 Arrays は、選択された血液サンプルに対して実行され、プロバイオティック バクテリアによって活性化される免疫学的シグナル伝達経路を特徴付けます。

目的4.アンケートを使用して、プロバイオティクスの抗アレルギー株の知覚効果を特徴付けます。 被験者は、検証済みのMini Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire(MiniRQLQ)©(Juniper et al。、2000)を0日目および研究期間中毎週自己管理します。 アンケートには、活動の制限、実際の問題と鼻の症状、目の症状とその他の症状の 5 つの領域で 14 の質問が含まれています。 質問は、被験者が過去 1 週間に鼻/目の症状のためにどの程度悩んでいたかに応じて、スケール 0 ~ 6 (困っていないから非常に困っているまで) で回答されます。 可能性のある肺の症状 (咳、呼吸困難、喘鳴) は、同じスケールを使用して別々に記録されます。 この知覚された効果は、実際には私たちの研究にとって最も重要な結果かもしれません. サンプルが実際に炎症性サイトカインなどの減少を示しているが、被験者がアレルギー症状の変化を認識していない場合、プロバイオティクスがアレルギー反応に影響を与えたとは言えません. 抗炎症状態へのサイトカインおよび細胞レベルのすべてのシフトが、アレルギー症状の減少に対する被験者の認識に反映されることを願っています。

この研究の最後に、通常のヨーグルトとプロバイオティックヨーグルトがアレルギー性鼻炎の症状を緩和し、人間の炎症過程をダウンレギュレートする可能性があるかどうかを知りたい. ヨーグルトの少なくとも 1 つがこの点で有望であると予想されます。 しかし、否定的な結果であっても、消費者がさまざまな発酵食品に生理学的にどのように反応するかを実験が示しているため、有益です.

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
        • Lawson Health Research Institute - Canadian Research and Development Centre for Probiotics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~62年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -くしゃみの発作、鼻水/鼻づまり/かゆみに基づくアレルギー性鼻炎の臨床診断 過去12か月間に風邪をひいていない。
  • -草および/またはブタクサの花粉に対する皮膚プリックテストまたは血液放射性アレルギー吸収試験(RAST)が陽性の病歴

除外基準:

  • 継続中のアレルゲン免疫療法
  • 上気道感染症
  • 妊娠
  • 牛乳に対する乳糖不耐症またはアレルギーの病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
炎症性と抗炎症性の血清サイトカインの変動
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
アレルゲン特異的 IgE 変動
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
2型Tヘルパー細胞と1型Tヘルパー細胞の比率
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
インターロイキン-10のT調節細胞産生
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
鼻洗浄サンプルの細胞数と種類の変動
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
鼻洗浄サンプル中のタンパク質濃度変動
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ミニ鼻結膜炎QOLアンケート
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gregor Reid, PhD、Lawson Health Research Institute - Canadian Research and Development Centre for Probiotics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月25日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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