Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiettyjen probioottien antiallergiset vaikutukset

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Gregor Reid, Lawson Health Research Institute

Tiettyjen probioottien antiallergiset vaikutukset – kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Oletamme, että erityisesti valitut probiootit voivat lievittää allergian oireita laktoositoleranssilla. Jogurttituotteen valmistukseen käytetään kahta probioottikantaa, Lactobacillus rhamnosus GR-1 ja Bifidobacterium adolescentis 7007-05. Lisäksi ei-probioottista jogurttituotetta valmistetaan myös lumelääkkeenä. Allergikoita pyydetään nauttimaan jompaakumpaa kahdesta jogurttityypistä (sokeutuneena) kahden kuukauden ajan. Kahden kuukauden aikana on 3 näytteenottopäivää verinäytteille ja nenän huuhtelunäytteille. Lisäksi Mini Rhinoconjunctivitis Life Quality -kyselylomakkeita täytetään viikoittain kahden kuukauden aikana. Kahden kuukauden havaittujen vasteiden ja näyteanalyysin jälkeen meillä pitäisi olla parempi käsitys siitä, kuinka nämä erityiset probiootit vaikuttavat immuunijärjestelmään ja allergioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Probiootit ovat "eläviä mikro-organismeja, jotka riittävät määrät antavat terveydellistä hyötyä isännälle". On tehty monia tutkimuksia, jotka osoittavat, että probiootit voivat väliaikaisesti muuttaa suoliston mikrobiston koostumusta, ja mahdollisesti ne voivat vähentää allergiaherkkyyttä (Noverr & Huffnagle, 2005) (Tannock et al. 2000), mikä johtaa terveyteen isäntälle. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että nämä edut sisältävät hyödyt, jotka perustuvat isännän immuunivasteeseen.

Mikro-organismeista vapaina pidettyjen eläinten immuunivasteessa on rajuja poikkeavuuksia. Nämä bakteerittomat eläimet ovat muuttaneet Peyerin laastareita, alentaneet IgA-tasoja, jotka liittyvät lisääntyneeseen riskiin saada maha-suolikanavan infektioita, eivätkä ne pysty kehittämään oraalista toleranssia nautituille antigeeneille (Moreau et ai. 1988). Kun nämä eläimet myöhemmin kolonisoivat normaalit suolistobakteerit, ne voivat voittaa aiemmat puutteensa ja niillä on palautettu kyky sietää suun kautta. Tämä mahdollistaa IgE-tuotannon eston, joka on avaintekijä allergisissa sairauksissa (Moreau et. al 1988).

Tulehduksellinen suolistosairauspotilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt probiootit voivat itse asiassa vähentää tulehdusta ja vähentää sairauksia (Bruzzese et al. 2004) (Baroja et al. toimittanut). Edellisessä tutkimuksessa tutkittiin 75 lasta, kun taas tutkimuksemme (Baroja) osoitti tulehduksen säätelyä 8/20 tulehduksellisesta suolistopotilaasta. Allergisia sairauksia ei juurikaan esiinny alikehittyneissä maissa, joissa, mielenkiintoista kyllä, fermentoituja ruokia kulutetaan säännöllisesti. Tämä eroaa huomattavasti länsimaailman lukuisista allergioista ja fermentoidun ruoan puutteesta. Tutkijat olettavat, että ihmisen suoliston ekosysteemi on kehittynyt vaatimaan päivittäistä maitohappobakteerien saantia (Molin 2001), ja nämä bakteerit ylläpitävät immunologista säätelyä, joka suojaa allergiselta herkistymiseltä ja allergisten sairauksien kehittymiseltä.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että probiooteilla on merkittävä vaikutus allergisiin reaktioihin. Lactobacillus rhamnosus GG:n käyttö raskaana olevilla naisilla vähensi atooppisen ihottuman synnyttämien vauvojen ilmaantuvuutta verrattuna probioottia käyttämättömien naisten syntyneisiin (Kalliomaki ym. 2001). Toinen tutkimus 27 lapsella, jotka kärsivät atooppisesta ekseemasta, osoitti, että probiootilla täydennetty maito alensi tilan vakavuutta (Isolauri et al 2000). Probioottien tehokkuus allergian hoidossa on edelleen osoitettu Bifidobacterium longum BB536:lla, jossa se lievitti japanilaisen setripuun pollinoosia, luultavasti moduloimalla Th2-vinoutunutta immuunivastetta (Xiao et al. 2006). Toinen japanilainen tutkimus osoitti, että synbioottinen L. casei subsp. casei dekstraanin kanssa oli tehokas lisäaine allergisten reaktioiden ehkäisyyn ja hoitoon setri siitepöly (Ogawa et al. 2006). Kaikki tutkimukset eivät ole osoittaneet etuja, ja yksi koivun siitepölylle ja omenaruoalle allergisilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa ei havaittu vaikutusta atooppisen allergian ja/tai lievän astman ajoittaisiin oireisiin. Olemme nyt eristäneet bifidobakteerikantoja sellaisten koehenkilöiden ulosteesta, joilla ei ole aiemmin ollut allergiaa, ja nämä yhdessä kahden maitobasilliprobiootin kanssa ovat osoittaneet vahvaa allergiaa ehkäisevää potentiaalia in vitro. Lyhyesti sanottuna on näyttöä siitä, että tutkimukset ovat kannattavia käyttää ruokapohjaisia ​​probiootteja, jos ei allergioiden ehkäisemiseksi kokonaan, mutta niiden lievittämiseksi.

Tavoite 1. Tutkimme nenäontelon solutyyppejä sillä odotuksella, että tämä muuttuu probioottien kulutuksen myötä, jolloin eosinofiilien määrä vähenee, mikä on tyypillistä myöhäisen vaiheen allergisille tulehdusoireille tutkimuksen edetessä ja vastaavasti neutrofiilien väheneminen. .

Tavoite 2. Luonnehdimme tutkittavan herkkyyttä sisäänhengitettäville kausiluonteisille ja mahdollisesti ympärivuotisille allergeeneille. Tutkimuksen alussa suoritetaan rutiini-RAST-testit herkkyyden testaamiseksi sekaheinille, sekapuille, rikkakasveille, homesienille, tuoksulle, talopölylle, kissan hilseelle ja koiran hilseelle. Tämän perusteella voimme erottaa allergisille erittäin herkät ja kohtalaisen herkät. Kokeen päätyttyä teemme lisää RAST-testejä, joissa käytetään tuoksu- ja ruohoallergeeneja, sillä oletetaan, että probioottihoito antiallergisilla kannoilla vähentää potilaan herkkyyttä kyseisille allergeeneille, kun taas tavallista jogurttia saavilla ei ole vaikutusta .

Tavoite 3. Tunnistamme muutokset seerumin sytokiinitasoissa, jotka osoittaisivat siirtymistä tulehdustilasta vähentyneeseen tulehdukseen. Odotamme, että tulehduksellisten sytokiinien, IL-5:n, IL-4:n ja IL-13:n, esiintyminen vähenee, kun antiallergiset probiootit tehostavat kohteen suolistoflooraa; samoin anti-inflammatoristen sytokiinien, IL-10:n, TGFp2:n, IFN-y:n, läsnäolo lisääntyy käsittelyn myötä. Tämän sytokiinituotannon muutoksen pitäisi näkyä vähentyneinä allergisina oireina. Lisäksi valituille verinäytteille suoritetaan Affymetrix Human Genome U133 Plus 2.0 Arrays probioottisten bakteerien aktivoimien immunologisten signaalinvälitysreittien karakterisoimiseksi.

Tavoite 4. Karakterisoidaan probioottien antiallergisten kantojen havaittuja vaikutuksia kyselylomakkeen avulla. Koehenkilöt antavat itse validoitua Mini Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire -kyselyä (MiniRQLQ)© (Juniper et al., 2000) päivänä 0 ja viikoittain tutkimusjakson aikana. Kyselylomake sisältää 14 kysymystä viidellä osa-alueella: toimintarajoitukset, käytännön ongelmat ja nenäoireet, silmäoireet ja muut oireet. Kysymyksiin vastataan asteikolla 0-6 (ei vaivautuneesta äärimmäisen levottomaan) riippuen siitä, kuinka huolestuneita koehenkilöt ovat olleet nenä-/silmäoireistaan ​​kuluneen viikon aikana. Mahdolliset keuhko-oireet (yskä, hengenahdistus ja hengityksen vinkuminen) kirjataan erikseen samalla asteikolla. Tämä havaittu vaikutus voi itse asiassa olla tutkimuksemme tärkein yksittäinen tulos. Jos näytteissä todellakin havaitaan tulehduksellisten sytokiinien jne. vähenemistä, mutta koehenkilö ei havaitse mitään muutoksia allergiaoireissaan, ei probioottien voida väittää vaikuttaneen allergiseen vasteeseen. Toivomme, että kaikki muutokset sytokiini- ja solutasoissa kohti anti-inflammatorista tilaa heijastuvat koehenkilön tietoisuuteen vähentyneistä allergiaoireista.

Tämän tutkimuksen lopussa toivomme saavamme selville, onko säännöllisillä ja probioottisilla jogurteilla potentiaalia lievittää allergisen nuhan oireita sekä säädellä ihmisten tulehdusprosesseja. On odotettavissa, että ainakin yksi jogurteista näyttää lupaavalta tässä suhteessa. Negatiivinenkin tulos olisi kuitenkin informatiivinen, sillä kokeet osoittavat, kuinka kuluttajat reagoivat fysiologisesti erilaisiin fermentoituihin ruokiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Lawson Health Research Institute - Canadian Research and Development Centre for Probiotics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allergisen nuhan kliininen diagnoosi, joka perustuu aivastelukohtauksiin, vuotavaan/tukkeutuneeseen/kutisevaan nenän flunssan puuttumiseen edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Positiivinen ihopistotesti tai veren radioallergosorbenttitesti (RAST) ruohon ja/tai tuoksukon siitepölylle

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva allergeeni-immunoterapia
  • ylähengitysteiden infektio
  • Raskaus
  • Kliininen laktoosi-intoleranssi tai lehmänmaidon allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdukselliset ja anti-inflammatoriset seerumin sytokiinivaihtelut
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Allergeenispesifiset IgE-vaihtelut
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Tyypin 2 T-auttajasolujen ja tyypin 1 T-auttajasolujen suhteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Interleukiini-10:n T-säätelysolutuotanto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Solumäärän ja tyypin vaihtelut nenän huuhtelunäytteissä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Proteiinipitoisuuden vaihtelut nenän huuhtelunäytteissä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mini-rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregor Reid, PhD, Lawson Health Research Institute - Canadian Research and Development Centre for Probiotics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

3
Tilaa