Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Specifikus probiotikumok allergiaellenes hatásai

2021. augusztus 25. frissítette: Gregor Reid, Lawson Health Research Institute

Specifikus probiotikumok allergiaellenes hatásai – kettős vak klinikai vizsgálat

Feltételezzük, hogy a speciálisan kiválasztott probiotikumok enyhíthetik az allergia tüneteit laktóztoleráns egyénekben. A joghurttermék létrehozásához két probiotikumtörzset, a Lactobacillus rhamnosus GR-1-et és a Bifidobacterium adolescentis 7007-05-öt fogják használni. Ezenkívül placeboként nem probiotikus joghurtot is készítenek. Az allergiás betegeket arra kérik, hogy két hónapig fogyasszák el a kétféle joghurt egyikét (vakult). A két hónap alatt 3 mintavételi nap lesz vérvételre és orröblítésre. Ezenkívül a Mini Rhinoconjunctivitis életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket hetente töltik ki a két hónap során. A két hónapos észlelt válaszreakciók és a mintaelemzések után jobb elképzelésünk lehet arról, hogy ezek a specifikus probiotikumok hogyan hatnak az immunrendszerre és az allergiára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A probiotikumok "élő mikroorganizmusok, amelyek megfelelő mennyiségben adva jótékony hatással vannak a gazdaszervezetre". Számos tanulmányt végeztek, amelyek azt mutatják, hogy a probiotikumok átmenetileg módosíthatják a bélmikrobióta összetételét, és potenciálisan ezek csökkenthetik az allergiára való hajlamot (Noverr & Huffnagle, 2005) (Tannock és mtsai, 2000), ami egészségügyi előnyökkel jár a gazdaszervezet számára. Számos tanulmány kimutatta, hogy ezek az előnyök magukban foglalják azokat, amelyeket a gazdaszervezet immunválasza indít el.

A mikroorganizmusoktól mentesen tartott állatok immunválasza drasztikus eltéréseket mutat. Ezek a csíramentes állatok megváltoztatták a Peyer-foltokat, csökkent az IgA szintje, ami a gyomor-bélrendszeri fertőzések fokozott kockázatával jár együtt, és nem képesek orális toleranciát kialakítani a lenyelt antigénekkel szemben (Moreau et al. 1988). Amikor ezeket az állatokat később normális bélbaktériumok kolonizálják, leküzdik korábbi hiányosságaikat, és helyreállítják az orális tolerancia képességét. Ez lehetővé teszi az IgE-termelés blokkolását, amely kulcsfontosságú tényező az allergiás betegségekben (Moreau et. al 1988).

Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy bizonyos probiotikumok valóban csökkenthetik a gyulladást és csökkenthetik a betegséget (Bruzzese és mtsai, 2004) (Baroja és munkatársai benyújtották). Az előbbi vizsgálat 75 gyermeket vizsgált, míg a mi vizsgálatunk (Baroja) 8/20 gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegnél mutatta ki a gyulladás szabályozását. Allergiás megbetegedés szinte nem is fordul elő az elmaradott országokban, ahol érdekes módon rendszeresen fogyasztanak fermentált ételeket. Ez jelentősen eltér a nyugati világban tapasztalható számos allergiától és az erjesztett táplálék bevitelének hiányától. A kutatók azt feltételezik, hogy az emberi bél ökoszisztémája úgy fejlődött, hogy tejsavbaktériumok napi bevitelét igényli (Molin 2001), és ezek a baktériumok fenntartják az immunológiai szabályozást, amely megvédi az allergiás szenzibilizációt és az allergiás betegségek kialakulását.

A legújabb kutatások kimutatták, hogy a probiotikumok jelentős hatással vannak az allergiás reakciókra. A Lactobacillus rhamnosus GG terhes nők általi fogyasztása csökkentette az atópiás dermatitiszben született csecsemők előfordulását, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akik nem fogyasztottak probiotikumot (Kalliomaki et al. 2001). Egy másik, 27 atópiás ekcémában szenvedő csecsemőn végzett vizsgálat kimutatta, hogy a probiotikumokkal kiegészített tápszer csökkentette az állapot súlyosságát (Isolauri et al 2000). A probiotikumok hatékonyságát az allergia kezelésében a Bifidobacterium longum BB536-tal is kimutatták, amelyben enyhítette a japán cédrusfa pollinózisát, valószínűleg a Th2-ferde immunválasz modulációján keresztül (Xiao et al. 2006). Egy másik japán tanulmány kimutatta, hogy egy szinbiotikus L. casei subsp. A casei dextránnal hatékony kiegészítő volt az allergiás reakciók megelőzésére és kezelésére cédrusvirág (Ogawa et al. 2006). Nem minden vizsgálat mutatott ki előnyöket, és egy nyírfa pollenre és almaeledelre allergiás tinédzsereknél és fiatal felnőtteknél végzett vizsgálat nem mutatott hatást az atópiás allergia és/vagy az enyhe asztma időszakos tüneteire. Mostanra bifidobaktérium-törzseket izoláltunk olyan alanyok székletéből, akiknek a kórtörténetében semmilyen allergia nem fordult elő, és ezek a két laktobacillus probiotikummal együtt erős allergiaellenes potenciált mutattak in vitro. Röviden, bizonyítékok mutatják, hogy érdemes tanulmányokat végezni az élelmiszer-alapú probiotikumok használatával, ha nem is az allergiák teljes megelőzésére, de annak enyhítésére.

1. cél. Megvizsgáljuk az orrüreg sejttípusait azzal a várakozással, hogy ez a probiotikumok fogyasztásával megváltozik, a vizsgálat előrehaladtával a késői fázisú allergiás gyulladásos tünetekre jellemző eozinofilek száma csökken, és ennek megfelelően csökken a neutrofilek száma. .

Célkitűzés 2. Jellemezzük az alany érzékenységét az inhalációs szezonális és potenciálisan egész éves allergénekre. A vizsgálat elején rutin RAST-teszteket végeznek a vegyes fűvel, vegyes fákkal, vegyes gyomnövényekkel, kevert penészgombákkal, parlagfűvel, háziporral, macskaszőrrel és kutyaszőrrel szembeni érzékenység vizsgálatára. Ebből meg tudjuk majd különböztetni az allergiára fokozottan fogékony alanyokat és a közepesen fogékonyakat. A próba végén további RAST teszteket végzünk parlagfű és vegyes fű allergének felhasználásával, azzal a feltétellel, hogy az antiallergén törzsekkel végzett probiotikus kezelés csökkenti az alany érzékenységét az adott allergénekre, míg a rendszeres joghurtot szedőknek nincs hatása. .

Célkitűzés 3. A szérum citokinszintjének azon változásait azonosítjuk, amelyek a gyulladásos állapotból a csökkent gyulladásos állapotba való elmozdulást jeleznék. Arra számítunk, hogy a gyulladásos citokinek, az IL-5, IL-4 és IL-13 jelenléte csökkenni fog, mivel az alany bélflóráját az antiallergiás probiotikumok fokozzák; hasonlóképpen a gyulladásgátló citokinek, az IL-10, a TGFβ2, az IFN-γ jelenléte is megnő a kezelés hatására. A citokintermelés ezen eltolódásának az allergiás tünetek csökkenésében kell tükröződnie. Ezenkívül kiválasztott vérmintákon Affymetrix Human Genome U133 Plus 2.0 tömböket végeznek a probiotikus baktériumok által aktivált immunológiai jelátviteli útvonalak jellemzésére.

Célkitűzés 4. Kérdőív segítségével jellemezzük az antiallergiás probiotikum törzsek észlelt hatását. Az alanyok a 0. napon és hetente adják be maguknak a validált Mini Rhinoconjunctivitis Életminőség Kérdőívet (MiniRQLQ)© (Juniper et al., 2000) a 0. napon és hetente a vizsgálati időszak alatt. A kérdőív 14 kérdést tartalmaz öt területen: tevékenységi korlátozások, gyakorlati problémák és orrtünetek, szemtünetek és egyéb tünetek. A kérdésekre a 0-6-ig terjedő skálán kell válaszolni (a nem zaklatotttól a rendkívül problémásig), attól függően, hogy az alanyok mennyire voltak problémásak az elmúlt héten orr/szemtüneteik miatt. A lehetséges tüdőtüneteket (köhögés, nehézlégzés és zihálás) ugyanazon skála segítségével külön rögzítik. Ez az észlelt hatás valójában tanulmányunk legfontosabb eredménye lehet. Ha a minták valóban gyulladásos citokinek stb. csökkenését mutatják, de az alany nem észlel semmilyen változást az allergiás tüneteiben, akkor nem állítható, hogy a probiotikumok befolyásolták volna az allergiás reakciót. Reméljük, hogy a citokin- és sejtszintek minden eltolódása a gyulladáscsökkentő állapot felé tükröződik abban, hogy az alany tudatában van az allergiás tünetek csökkenésének.

A tanulmány végén azt szeretnénk tudni, hogy a rendszeres és probiotikus joghurtok képesek-e enyhíteni az allergiás nátha tüneteit, valamint csökkenteni a gyulladásos folyamatokat az emberben. Várhatóan legalább az egyik joghurt ígéretes lesz ebben a tekintetben. Azonban még a negatív eredmény is informatív lenne, hiszen a kísérletek megmutatják, hogyan reagálnak a fogyasztók élettanilag a különböző fermentált élelmiszerekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Lawson Health Research Institute - Canadian Research and Development Centre for Probiotics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az allergiás nátha klinikai diagnózisa tüsszögési rohamok, orrfolyás/orrdugulás/viszketés alapján, közönséges megfázás hiányában az elmúlt 12 hónapban.
  • Pozitív bőrszúrási teszt vagy vér radioallergoszorbens teszt (RAST) fű és/vagy parlagfű pollenre

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos allergén immunterápia
  • felső légúti fertőzés
  • Terhesség
  • Laktóz-intolerancia vagy tehéntej-allergia klinikai kórtörténete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyulladásos versus gyulladásgátló szérum citokin fluktuáció
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Allergén specifikus IgE fluktuáció
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
A 2-es típusú T-segítősejtek és az 1-es típusú T-segítősejtek aránya
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Az interleukin-10 T szabályozó sejttermelése
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Sejtszám- és típusingadozások az orrmosó mintákban
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
A fehérjekoncentráció ingadozása az orrmosó mintákban
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mini Rhinoconjunctivitis Életminőség Kérdőív
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregor Reid, PhD, Lawson Health Research Institute - Canadian Research and Development Centre for Probiotics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás nátha

Klinikai vizsgálatok a Vérminta

3
Iratkozz fel