うつ病の高齢者における葉酸とオメガ-3脂肪酸の補給
2012年11月5日 更新者：Prof. RH Belmaker
うつ病と特定された高齢者のうつ病症状の重症度に対する葉酸およびオメガ3脂肪酸の補給の影響を評価するためのランダム化二重盲検対照臨床試験
私たちの具体的な目的は、65 歳以上のうつ病成人のうつ病症状の重症度に対する葉酸とオメガ 3 の補給の影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer-Sheva、イスラエル
- Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上（生年1942年以下）
- うつ病（うつ病のDSM-IV診断基準で定義されるもの：重度または軽度のうつ病または気分変調）
除外基準:
- 精神疾患を併発している（不安障害を除く）
- 中等度および重度の認知障害
- 抗凝固薬、抗血栓薬、線溶薬による現在の治療
- 現在の労作を伴う重度の狭心症
- 慢性腎不全
- 肝硬変
- アルコールまたは薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガ3、葉酸、vitB12
葉酸 (1 日あたり 1600 mcg)、オメガ 3 (1 日あたり 2000 mg: 活性型ドコサヘキサエン酸 (DHA) とエイコサペンタン酸 (EPA)、比率 1:1)、ビタミン B12 (1 日あたり 1000 mcg)
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実験的：オメガ3、葉酸プラセボ、ビタミンB12
オメガ 3、葉酸プラセボ (デンプン)、ビタミン B12 (1 日あたり 1000 mcg)
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実験的：オメガ 3 プラセボ、葉酸、ビタミン B12
葉酸、オメガ3プラセボ（キャノーラ油）、ビタミンB12（1日あたり1000μg）
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実験的：オメガ 3 プラセボ、葉酸プラセボ、ビタミン B12
オメガ 3 プラセボ (キャノーラ油)、葉酸プラセボ (デンプン)、ビタミン B12 (1 日あたり 1000 mcg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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うつ症状の重症度
時間枠：ベースライン、4、8、12週目
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ベースライン、4、8、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知状態
時間枠：ベースライン、4、8、12週目
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ベースライン、4、8、12週目
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栄養状態
時間枠：ベースラインと研究の終了
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ベースラインと研究の終了
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起こり得る副作用
時間枠：ベースライン、4、8、12週目
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ベースライン、4、8、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Danit R Shahar, RD PhD、Ben-Gurion University of the Negev
- 主任研究者：Alex Palatnik, MD、Beersheva Mental Health Center
- 主任研究者：Larissa German, MD, MMedSc、The S. Daniel Abraham International Center for Health and Nutrition
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月5日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。