Прием фолиевой кислоты и омега-3 жирных кислот у пожилых людей с депрессией
5 ноября 2012 г. обновлено: Prof. RH Belmaker
Рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование для оценки влияния добавок фолиевой кислоты и омега-3 жирных кислот на тяжесть симптомов депрессии у пожилых людей с выявленной депрессией
Наша конкретная цель — определить влияние добавок фолиевой кислоты и омега-3 на тяжесть депрессивных симптомов у взрослых с депрессией в возрасте 65 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer-Sheva, Израиль
- Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65+ (год рождения -1942 или младше)
- Депрессия (в соответствии с диагностическими критериями депрессии DSM-IV: большая или малая депрессия или дистимия)
Критерий исключения:
- Сопутствующее психическое расстройство (кроме тревожных расстройств)
- Умеренные и тяжелые когнитивные нарушения
- Текущее лечение антикоагулянтами, антитромботическими средствами и фибринолитиками
- Текущая тяжелая стенокардия напряжения
- Хроническая почечная недостаточность
- Цирроз печени
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: омега-3, фолиевая кислота, витВ12
фолиевая кислота (1600 мкг в день) и омега-3 (2000 мг в день: активная докозагексаеновая кислота (ДГК) и эйкозапентановая кислота (ЭПК), пропорция 1:1), витамин В12 (1000 мкг в день)
|
|
|
Экспериментальный: омега-3, фолиевая кислота, плацебо, витамин B12
омега-3, плацебо фолиевой кислоты (крахмал), витамин B12 (1000 мкг в день)
|
|
|
Экспериментальный: Омега-3 плацебо, фолиевая кислота, витамин B12
фолиевая кислота, омега-3 плацебо (масло канолы), витамин В12 (1000 мкг в день)
|
|
|
Экспериментальный: Омега-3 плацебо, фолиевая кислота плацебо, витамин B12
плацебо омега-3 (масло канолы), плацебо фолиевой кислоты (крахмал), витамин B12 (1000 мкг в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тяжесть депрессивных симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я, 8-я и 12-я неделя
|
исходный уровень, 4-я, 8-я и 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
когнитивный статус
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я, 8-я и 12-я неделя
|
исходный уровень, 4-я, 8-я и 12-я неделя
|
|
пищевой статус
Временное ограничение: исходный уровень и окончание обучения
|
исходный уровень и окончание обучения
|
|
возможные побочные эффекты
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я, 8-я и 12-я неделя
|
исходный уровень, 4-я, 8-я и 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Danit R Shahar, RD PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- Главный следователь: Alex Palatnik, MD, Beersheva Mental Health Center
- Главный следователь: Larissa German, MD, MMedSc, The S. Daniel Abraham International Center for Health and Nutrition
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICHN-4413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования фолиевая кислота
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlАктивный, не рекрутирующий
-
The Hospital for Sick ChildrenDuchesnay Inc.Завершенный
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный