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Suplementação com ácido fólico e ácidos graxos ômega-3 em idosos deprimidos

5 de novembro de 2012 atualizado por: Prof. RH Belmaker

Ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado para avaliar o impacto da suplementação com ácido fólico e ácidos graxos ômega-3 na gravidade dos sintomas depressivos em idosos com depressão identificada

Nosso objetivo específico é determinar o impacto da suplementação de ácido fólico e ômega-3 na gravidade dos sintomas depressivos entre adultos deprimidos com 65 anos ou mais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel
        • Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 65+ (ano de nascimento -1942 ou menos)
  2. Depressão (conforme definido pelos critérios diagnósticos do DSM-IV para depressão: depressão maior ou menor ou distimia)

Critério de exclusão:

  1. Transtorno psiquiátrico coexistente (exceto transtornos de ansiedade)
  2. Comprometimento cognitivo moderado e grave
  3. Tratamento atual com anticoagulantes, antitrombóticos e fibrinolíticos
  4. Angina grave atual com esforço
  5. Insuficiência renal crônica
  6. Cirrose hepática
  7. Abuso de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ômega-3, ácido fólico, vitB12
ácido fólico (1600 mcg por dia) e ômega-3 (2000 mg por dia: ácido docosahexaenóico ativo (DHA) e ácido eicosapentanóico (EPA), proporção 1:1), vitamina B12 (1000 mcg por dia)
Suplemento dietético: ácido fólico
Suplemento dietético: ômega-3
Suplemento dietético: vit B12
Experimental: ômega-3, placebo de ácido fólico, vit B12
ômega-3, placebo de ácido fólico (amido), vitamina B12 (1000 mcg por dia)
Suplemento dietético: ômega-3
Suplemento dietético: vit B12
Outro: ácido fólico placebo
Experimental: placebo ômega-3, ácido fólico, vit B12
ácido fólico, placebo ômega-3 (óleo de canola), vitamina B12 (1000 mcg por dia)
Suplemento dietético: ácido fólico
Suplemento dietético: vit B12
Outro: placebo ômega-3
Experimental: placebo de ômega-3, placebo de ácido fólico, vit B12
placebo de ômega-3 (óleo de canola), placebo de ácido fólico (amido), vitamina B12 (1000 mcg por dia)
Suplemento dietético: vit B12
Outro: ácido fólico placebo
Outro: placebo ômega-3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semana
linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
estado cognitivo
Prazo: linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semana
linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semana
Estado nutricional
Prazo: linha de base e final do estudo
linha de base e final do estudo
possíveis efeitos colaterais
Prazo: linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semana
linha de base, 4ª, 8ª e 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prof. RH Belmaker

Colaboradores

The S. Daniel Abraham International Center for Health and Nutrition

Investigadores

  • Diretor de estudo: Danit R Shahar, RD PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Investigador principal: Alex Palatnik, MD, Beersheva Mental Health Center
  • Investigador principal: Larissa German, MD, MMedSc, The S. Daniel Abraham International Center for Health and Nutrition

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICHN-4413

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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