우울한 노인의 엽산 및 오메가-3 지방산 보충
2012년 11월 5일 업데이트: Prof. RH Belmaker
확인된 우울증이 있는 노인의 우울 증상의 중증도에 대한 엽산 및 오메가-3 지방산 보충의 영향을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 통제 임상 시험
우리의 구체적인 목표는 65세 이상의 우울한 성인의 우울 증상의 중증도에 대한 엽산 및 오메가-3 보충의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer-Sheva, 이스라엘
- Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상(생년 -1942년 이하)
- 우울증(우울증에 대한 DSM-IV 진단 기준에 따라 정의됨: 주요 또는 경미한 우울증 또는 기분저하증)
제외 기준:
- 공존하는 정신 장애(불안 장애 제외)
- 중등도 및 중증 인지 장애
- 항응고제, 항혈전제 및 섬유소용해제를 사용한 현재 치료
- 운동을 동반한 현재 심한 협심증
- 만성 신부전
- 간경화
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가-3, 엽산, vitB12
엽산(하루 1600mcg) 및 오메가-3(하루 2000mg: 활성 도코사헥사엔산(DHA) 및 에이코사펜탄산(EPA), 비율 1:1), 비타민 B12(하루 1000mcg)
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실험적: 오메가-3, 엽산 위약, vit B12
오메가-3, 엽산 위약(전분), 비타민 B12(하루 1000mcg)
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실험적: 오메가-3 위약, 엽산, vit B12
엽산, 오메가-3 위약(카놀라유), 비타민 B12(하루 1000mcg)
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실험적: 오메가-3 위약, 엽산 위약, vit B12
오메가-3 위약(카놀라유), 엽산 위약(전분), 비타민 B12(하루 1000mcg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 증상의 정도
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차
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기준선, 4주차, 8주차 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 상태
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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영양 상태
기간: 기준선 및 연구 종료
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기준선 및 연구 종료
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가능한 부작용
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Danit R Shahar, RD PhD, Ben-Gurion University of the Negev
- 수석 연구원: Alex Palatnik, MD, Beersheva Mental Health Center
- 수석 연구원: Larissa German, MD, MMedSc, The S. Daniel Abraham International Center for Health and Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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