Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kyseliny listové a omega-3 mastných kyselin u depresivních starších dospělých

5. listopadu 2012 aktualizováno: Prof. RH Belmaker

Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie k posouzení vlivu doplňování kyseliny listové a omega-3 mastných kyselin na závažnost symptomů deprese u starších dospělých s identifikovanou depresí

Naším konkrétním cílem je určit vliv suplementace kyseliny listové a omega-3 na závažnost symptomů deprese u depresivních dospělých ve věku 65 let a výše.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael
        • Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 65+ (rok narození -1942 nebo méně)
  2. Deprese (jak je definována diagnostickými kritérii DSM-IV pro depresi: velká nebo malá deprese nebo dysthymie)

Kritéria vyloučení:

  1. Současná psychiatrická porucha (kromě úzkostných poruch)
  2. Středně těžké a těžké kognitivní poruchy
  3. Současná léčba antikoagulancii, antitrombotiky a fibrinolytiky
  4. Současná těžká angína s námahou
  5. Chronická renální insuficience
  6. Cirhóza jater
  7. Zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: omega-3, kyselina listová, vitB12
kyselina listová (1600 mcg denně) a omega-3 (2000 mg denně: aktivní kyselina dokosahexaenová (DHA) a kyselina eikosapentaenová (EPA), poměr 1:1), vitamin B12 (1000 mcg denně)
Doplněk stravy: kyselina listová
Doplněk stravy: Omega 3
Doplněk stravy: vit B12
Experimentální: omega-3, placebo kyselina listová, vit B12
omega-3, placebo kyselina listová (škrob), vitamín B12 (1000 mcg denně)
Doplněk stravy: Omega 3
Doplněk stravy: vit B12
Jiný: placebo kyseliny listové
Experimentální: omega-3 placebo, kyselina listová, vit B12
kyselina listová, omega-3 placebo (kanolový olej), vitamín B12 (1000 mcg denně)
Doplněk stravy: kyselina listová
Doplněk stravy: vit B12
Jiný: omega-3 placebo
Experimentální: omega-3 placebo, kyselina listová placebo, vit B12
omega-3 placebo (řepkový olej), placebo kyselina listová (škrob), vitamín B12 (1000 mcg denně)
Doplněk stravy: vit B12
Jiný: placebo kyseliny listové
Jiný: omega-3 placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
závažnost symptomů deprese
Časové okno: výchozí stav, 4., 8. a 12. týden
výchozí stav, 4., 8. a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kognitivní stav
Časové okno: základní linie, 4., 8. a 12. týden
základní linie, 4., 8. a 12. týden
nutriční stav
Časové okno: základní a konec studia
základní a konec studia
možné vedlejší účinky
Časové okno: základní linie, 4., 8. a 12. týden
základní linie, 4., 8. a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. RH Belmaker

Spolupracovníci

The S. Daniel Abraham International Center for Health and Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Danit R Shahar, RD PhD, Ben-Gurion University of the Negev
  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Palatnik, MD, Beersheva Mental Health Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Larissa German, MD, MMedSc, The S. Daniel Abraham International Center for Health and Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICHN-4413

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyselina listová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit