ピオグリタゾンとタイプ2 DMを使用したSESの比較
2007年6月4日 更新者：Showa University
2型糖尿病患者における経皮的冠動脈インターベンションのための、ピオグリタゾンを含むベアメタルステントとシロリムス溶出ステントの比較。
薬剤溶出ステントは再狭窄を軽減することが示されていますが、ベアメタルステントと比較して死亡率の増加に関連していました。
最近、チアゾリジンジオンは、再狭窄と標的血管の血行再建を繰り返すリスクを効果的に軽減しました。
私たちは、2 型糖尿病患者を対象に、薬剤溶出ステントの性能と、ピオグリタゾンを使用したベアメタル ステントの性能を比較する研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、冠動脈ステント留置術のために紹介された2型糖尿病患者38人を対象とした前向きコホート試験で、シロリムス溶出ステント群またはピオグリタゾン群のいずれかに割り当てられた。
定量的冠動脈造影は、ステント内の後期管腔損失、管腔直径のパーセンテージ、および再狭窄率を評価するために、研究の開始時および6か月の追跡調査時に実行されます。
また、12 か月後の主要な心臓有害事象も分析します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈ステント留置術を受けた2型糖尿病患者が研究の対象となった。
除外基準:
- 痙性狭心症
- うっ血性心不全
- 肝機能障害
- 慢性腎臓病
- 最近の脳卒中
- 耐糖能異常
- インスリン依存性糖尿病
- 家族性高コレステロール血症
- 甲状腺機能不全
- 副腎機能不全
- アスピリン、チクロピジン、ヘパリン、ピオグリタゾン、ステンレス鋼、または造影剤に対する不耐症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管造影の一次エンドポイントは、定量的血管造影によって決定される、ステント内管腔の後期損失である。
時間枠：施術後12分以内
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施術後12分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二次エンドポイントには、管腔直径のステント内狭窄の割合、再狭窄率が含まれます。
時間枠：施術から6ヶ月後
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施術から6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Youichi Kobayashi, Professor、Showa University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月4日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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