Comparação entre Pioglitazona e SES com DM tipo 2
4 de junho de 2007 atualizado por: Showa University
Comparação de Stent Bare Metal com Pioglitazona Versus Stent Eluidor de Sirolimus para Intervenção Coronária Percutânea em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2.
Demonstrou-se que os stents farmacológicos diminuem a reestenose, mas foram associados a um aumento da taxa de mortalidade, em comparação com os stents convencionais.
Recentemente, as tiazolidinedionas reduziram efetivamente a reestenose e o risco de revascularização repetida do vaso-alvo.
Realizamos um estudo para comparar o desempenho de um stent farmacológico com o de um stent convencional com pioglitazona em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo de coorte prospectivo envolvendo 38 pacientes diabéticos tipo 2 encaminhados para implante de stent coronário que foram designados para o grupo de stent com eluição de sirolimus ou para o grupo de pioglitazona.
A angiografia coronária quantitativa será realizada na entrada do estudo e em seis meses de acompanhamento para avaliar a perda luminal tardia intra-stent e a porcentagem do diâmetro luminal e a taxa de reestenose.
Também analisamos eventos cardíacos adversos maiores em 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que receberam stent coronário foram elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- angina de peito espástica
- insuficiência cardíaca congestiva
- disfunção hepática
- doença renal crônica
- AVC recente
- tolerância à glicose diminuída
- diabetes melito dependente de insulina
- hipercolesterolemia familiar
- disfunção da tireóide
- disfunção adrenal
- intolerância a aspirina, ticlopidina, heparina, pioglitazona, aço inoxidável ou material de contraste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O ponto final angiográfico primário é a perda tardia luminal intra-stent, conforme determinado pela angiografia quantitativa.
Prazo: Dentro de 12 minutos após o procedimento
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Dentro de 12 minutos após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os pontos finais secundários incluem a percentagem de estenose intra-stent do diâmetro luminal, a taxa de reestenose.
Prazo: 6 meses após o procedimento
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6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Youichi Kobayashi, Professor, Showa University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2007
Última verificação
1 de junho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Pioglitazona
Outros números de identificação do estudo
- CCT-NAPN-16586
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