劣悪な術後転帰を予測するための NIRS と血清乳酸値の比較
複雑な先天性心疾患の修復後の不良な術後転帰を予測する際の血清乳酸値と比較したNIRSの有用性の遡及的評価
新生児の心臓修復後の死亡率は依然として高く、先天性心疾患の手術による修復を受けた新生児は、突然かつ予期せぬ死亡を経験する可能性があります。 これらの死亡のほとんどは最初の72時間以内に発生し、全身心拍出量の低下が原因と考えられています。 現在、文献では、最近手術を受けた先天性心疾患の小児における術後不良の早期かつ信頼できる予測因子は定義されていません。
研究者は、術後早期の罹患率の設定におけるNIRSスコアと連続血清乳酸値の両方の予測値を独立して定義するために、遡及的なチャートレビューを実行したいと考えています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
遡及データは、術中に心肺バイパスが必要な生後1か月未満の小児心臓集団を対象として、最初の72時間以内のNIRSスコアと血清レベルについて収集されます。 この情報は、アトランタ小児医療センター、エグルストン病院で、2002 年 1 月 1 日から 2005 年 12 月 31 日までの医療カルテから検討されます。 約 1,000 のチャートがレビューされると予想されます。
研究者は、これらのレベルと心臓の診断、実施された手術、術後の経過および転帰との関係を評価したいと考えています。予後不良とは、ECMO の開始または死亡として定義されます。
次に、研究者は、上記の設定で NIRS スコアの予測値と連続血清乳酸値を比較し、術後の心臓集中治療におけるそれぞれの有効性を評価したいと考えています。 研究者は医療記録から次の情報を収集します。
研究室: NIRS 指標、血清 pH、乳酸、Co-ox、CBC、化学) 診断 外科的処置 再手術の発生率 ICU 滞在期間 入院期間の長さ 合併症 換気期間 (人工呼吸器を何日間使用するか) 薬剤 クロスクランプ時間 バイパス時間 心エコー図データ 心臓カテーテル検査データ バイタルサイン 監視された血行力学的測定値 最終転帰 (退院対 ECMO または死亡)
人口統計データはすべての被験者について要約されます。 各患者の概要統計には、平均、標準偏差、頻度分布、最小値、最大値、および範囲が含まれます。
研究者は、術後早期の罹患率の設定におけるNIRSスコアと連続血清乳酸値の両方の予測値を独立して定義するために、遡及的なチャートレビューを実行したいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- エグルストン病院、アトランタ小児医療センターの患者カルテ
- 2002年1月1日から2005年12月31日まで
- 術中心肺バイパスを必要とする生後1か月未満の小児心臓集団を対象として、最初の72時間以内にNIRSスコアと血清レベルに関して収集されたデータ。
- 除外基準:
- 参加基準を満たさない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清乳酸値と心臓の診断、実施された手術、術後の経過および転帰との関係を評価します。
時間枠:術中の心肺バイパス術の最初の72時間以内
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術中の心肺バイパス術の最初の72時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上記の設定で NIRS スコアと血清乳酸値の予測値を比較し、術後の心臓集中治療におけるそれぞれの有効性を評価します。
時間枠:術中の心肺バイパス術の最初の72時間以内
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術中の心肺バイパス術の最初の72時間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kevin O Maher, MD、Children's Healthcare of Atlanta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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