Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NIRS és a szérum laktát összehasonlítása a rossz posztoperatív eredmények előrejelzésére

2012. március 14. frissítette: Children's Healthcare of Atlanta

A NIRS hasznosságának retrospektív értékelése a szérum laktátszinttel összehasonlítva a rossz posztoperatív eredmények előrejelzésében az összetett veleszületett szívbetegség helyreállítása után

Az újszülöttkori szívjavítás utáni mortalitás továbbra is jelentős, és a veleszületett szívbetegség műtéti helyreállításán átesett újszülöttek hirtelen és váratlan halálozást tapasztalhatnak. A legtöbb ilyen haláleset az első 72 órában következik be, és a rossz szisztémás perctérfogatnak tulajdonítják. A szakirodalom jelenleg nem határozza meg a rossz posztoperatív kimenetel korai és megbízható előrejelzőjét olyan veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél, akik nemrégiben műtéten estek át.

A vizsgáló retrospektív diagram áttekintést kíván végezni, hogy függetlenül meghatározza mind a NIRS-pontszám, mind a sorozatos szérum laktátszint prediktív értékeit a korai posztoperatív morbiditás hátterében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A retrospektív adatokat a NIRS-pontszámról és a szérumszintekről gyűjtik az első 72 órában, az egy hónaposnál fiatalabb, intraoperatív cardiopulmonalis bypass-t igénylő kardiológiai gyermekpopulációban. Ezeket az információkat 2002. január 1. és 2005. december 31. között a Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital orvosi táblázatai alapján tekintik át. Előrejelzéseink szerint körülbelül 1000 diagramot fognak felülvizsgálni.

A vizsgáló értékelni kívánja ezen szintek kapcsolatát a szívdiagnózissal, az elvégzett műtéttel, a posztoperatív lefolyással és az eredménnyel; az ECMO kezdeteként vagy halálozásként meghatározott rossz eredmény.

A vizsgáló ezután össze akarja hasonlítani a NIRS-pontszám és a sorozatos szérumlaktát-szintek prediktív értékeit a fenti beállításban, hogy felmérje ezek hatékonyságát a posztoperatív szívintenzív terápiában. A vizsgáló a következő információkat gyűjti össze az egészségügyi dokumentációból:

Laboratórium: NIRS indexek, szérum pH, tejsav, Co-ox, CBC, kémia) Diagnózis Műtéti eljárás Újraműtét előfordulása Az intenzív osztályon tartózkodás hossza Kórházi tartózkodás hossza Szövődmények Szellőztetés hossza (hány napig van a lélegeztetőgépen) Gyógyszerek Kereszt bilincs Idő Bypass Time Echocardiogram adatok Szívkatéterezési adatok Életjelek Monitorozott hemodinamikai mérések Végső eredmény (kisülés versus ECMO vagy halál)

A demográfiai adatokat minden tantárgyra összesítjük. Az egyes betegek összesített statisztikája tartalmazza az átlagot, a szórást, a gyakorisági eloszlást, a minimumot, a maximumot és a tartományt.

A vizsgáló retrospektív diagram áttekintést kíván végezni, hogy függetlenül meghatározza mind a NIRS-pontszám, mind a sorozatos szérum laktátszint prediktív értékeit a korai posztoperatív morbiditás hátterében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egy hónaposnál fiatalabb, intraoperatív cardiopulmonalis bypass-t igénylő gyermek szívpopuláció.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egleston Hospital, Children's Healthcare of Atlanta betegtáblázatai
  • 2002. január 1-től 2005. december 31-ig
  • a NIRS-pontszámról és a szérumszintekről az első 72 órában gyűjtött adatok egy hónaposnál fiatalabb, intraoperatív cardiopulmonalis bypass-t igénylő kardiológiai gyermekpopulációban.
  • Kizárási kritériumok:
  • Akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a szérum laktátszintek kapcsolatát a szívdiagnózissal, az elvégzett műtéttel, a posztoperatív lefolyással és az eredménnyel.
Időkeret: az intraoperatív cardiopulmonalis bypass első 72 órájában
az intraoperatív cardiopulmonalis bypass első 72 órájában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze a NIRS-pontszám és a szérum laktátszint prediktív értékeit a fenti beállításban, hogy felmérje ezek hatékonyságát a posztoperatív szívintenzív terápiában.
Időkeret: az intraoperatív cardiopulmonalis bypass első 72 órájában
az intraoperatív cardiopulmonalis bypass első 72 órájában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Healthcare of Atlanta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin O Maher, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-177

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett rendellenességek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel