Sammenligning av NIRS og serumlaktat for å forutsi dårlige postoperative resultater
En retrospektiv evaluering av nytten av NIRS sammenlignet med serumlaktatnivåer for å forutsi dårlig postoperativt resultat etter reparasjon av kompleks medfødt hjertesykdom
Dødeligheten etter neonatal hjertereparasjon er fortsatt betydelig, og nyfødte som har gjennomgått operativ reparasjon av medfødt hjertesykdom kan oppleve plutselig og uventet død. De fleste av disse dødsfallene skjer innen de første 72 timene og har blitt tilskrevet dårlig systemisk hjertevolum. Litteraturen definerer foreløpig ikke en tidlig og pålitelig prediktor for dårlig postoperativt resultat hos barn med medfødt hjertesykdom som nylig har gjennomgått operasjon.
Utforskeren ønsker å utføre en retrospektiv kartgjennomgang for uavhengig å definere de prediktive verdiene for både NIRS-skåre og serumlaktatnivåer i serum ved tidlig postoperativ morbiditet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De retrospektive dataene vil bli samlet inn på NIRS-score og serumnivåer innen de første 72 timene, i den pediatriske hjertepopulasjonen som er mindre enn en måned gammel som krever intraoperativ kardiopulmonal bypass. Denne informasjonen vil bli gjennomgått fra medisinske diagrammer mellom 1. januar 2002 og 31. desember 2005 ved Children's Healthcare i Atlanta, Egleston Hospital. Vi spår at omtrent 1000 diagrammer vil bli gjennomgått.
Utforskeren ønsker å evaluere sammenhengen mellom disse nivåene med hjertediagnose, utført operasjon, postoperativt forløp og utfall; dårlig utfall definert som initiering av ECMO eller død.
Etterforskeren ønsker deretter å sammenligne de prediktive verdiene for NIRS-score og serumlaktatnivåer i serum i ovennevnte setting for å vurdere deres respektive effektivitet i postoperativ hjerteintensiv behandling. Etterforskeren vil samle inn følgende informasjon fra journalen:
Laboratorie: NIRS-indekser, serum-pH, melkesyre, Co-ox, CBC, Kjemi) Diagnose Kirurgisk prosedyre Forekomst av re-operasjon Lengde på ICU-opphold Lengde på sykehusopphold Komplikasjoner Ventilasjonslengde (hvor mange dager på respirator) Medisiner Cross Clamp Tidsbypass Tid Ekkokardiogramdata Hjertekateteriseringsdata Vitale tegn Overvåket hemodynamiske mål Endelig utfall (utskrevet versus ECMO eller død)
Demografiske data vil bli oppsummert for alle fag. For hver pasient vil sammendragsstatistikk inkludere gjennomsnitt, standardavvik, frekvensfordeling, minimum, maksimum og rekkevidde.
Utforskeren ønsker å utføre en retrospektiv kartgjennomgang for uavhengig å definere de prediktive verdiene for både NIRS-skåre og serumlaktatnivåer i serum ved tidlig postoperativ morbiditet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egleston Hospital, Children's Healthcare of Atlanta pasientdiagrammer
- 1. januar 2002 til og med 31. desember 2005
- data samlet på NIRS-skår og serumnivåer i løpet av de første 72 timene, i den pediatriske hjertepopulasjonen som er mindre enn en måned gammel som krever intraoperativ kardiopulmonal bypass.
- Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdere sammenhengen mellom serumlaktatnivåer med hjertediagnose, utført operasjon, postoperativt forløp og utfall.
Tidsramme: innen de første 72 timene av intraoperativ kardiopulmonal bypass
|
innen de første 72 timene av intraoperativ kardiopulmonal bypass
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign de prediktive verdiene for NIRS-score og serumlaktatnivåer i innstillingen ovenfor for å vurdere deres respektive effektivitet i postoperativ hjerteintensiv behandling.
Tidsramme: innen de første 72 timene av intraoperativ kardiopulmonal bypass
|
innen de første 72 timene av intraoperativ kardiopulmonal bypass
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin O Maher, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 06-177
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medfødte lidelser
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forente stater, Canada, Tyskland, Nederland, Storbritannia
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forente stater, Tyskland, Nederland, Storbritannia
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedFullførtØyesykdommer | Retinale sykdommer | Øyesykdommer, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forente stater, Storbritannia
-
QLT Inc.FullførtLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Forente stater, Canada, Danmark, Tyskland, Nederland, Sveits, Storbritannia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolsk sykdom | Purin-Pyrimidin-metabolisme | AICDA, OMIM *605257, immunsvikt med hyper-IgM, type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, anemi, hemolytisk, på grunn av UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom (postaksial... og andre forholdForente stater