Comparación de NIRS y lactato sérico para predecir malos resultados posoperatorios
Una evaluación retrospectiva de la utilidad de NIRS en comparación con los niveles de lactato sérico para predecir un resultado posoperatorio deficiente después de la reparación de una cardiopatía congénita compleja
La mortalidad después de la reparación cardíaca neonatal sigue siendo significativa, y los recién nacidos que se han sometido a una reparación quirúrgica de una cardiopatía congénita pueden experimentar una muerte súbita e inesperada. La mayoría de estas muertes ocurren dentro de las primeras 72 horas y se han atribuido a un bajo gasto cardíaco sistémico. Actualmente, la literatura no define un predictor temprano y confiable de mal resultado postoperatorio en niños con cardiopatías congénitas que han sido intervenidos recientemente.
El investigador desea realizar una revisión retrospectiva de las historias clínicas para definir de forma independiente los valores predictivos de la puntuación NIRS y los niveles de lactato sérico en serie en el contexto de la morbilidad posoperatoria temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos retrospectivos se recopilarán sobre la puntuación NIRS y los niveles séricos dentro de las primeras 72 horas, en la población cardiaca pediátrica menor de un mes de edad que requiera circulación extracorpórea intraoperatoria. Esta información se revisará a partir de las historias clínicas entre el 1 de enero de 2002 y el 31 de diciembre de 2005 en Children's Healthcare of Atlanta, Egleston Hospital. Prevemos que se revisarán aproximadamente 1000 gráficos.
El investigador desea evaluar la relación de esos niveles con el diagnóstico cardíaco, la operación realizada, el curso posoperatorio y el resultado; mal resultado definido como inicio de ECMO o muerte.
A continuación, el investigador desea comparar los valores predictivos de la puntuación NIRS y los niveles de lactato sérico en serie en el entorno anterior para evaluar sus respectivas eficacias en cuidados intensivos cardíacos postoperatorios. El investigador recogerá la siguiente información de la historia clínica:
Laboratorio: índices NIRS, pH sérico, ácido láctico, Co-ox, CBC, química) Diagnóstico Procedimiento quirúrgico Incidencia de reoperación Duración de la estadía en la UCI Duración de la estadía en el hospital Complicaciones Duración de la ventilación (cuántos días en el ventilador) Medicamentos Abrazadera cruzada Tiempo Tiempo de derivación Datos de ecocardiograma Datos de cateterismo cardíaco Signos vitales Medidas hemodinámicas monitoreadas Resultado final (alta versus ECMO o muerte)
Los datos demográficos se resumirán para todos los sujetos. Para cada paciente, las estadísticas de resumen incluirán la media, la desviación estándar, la distribución de frecuencias, el mínimo, el máximo y el rango.
El investigador desea realizar una revisión retrospectiva de las historias clínicas para definir de forma independiente los valores predictivos de la puntuación NIRS y los niveles de lactato sérico en serie en el contexto de la morbilidad posoperatoria temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historias clínicas de los pacientes de Egleston Hospital, Children's Healthcare of Atlanta
- 1 de enero de 2002 al 31 de diciembre de 2005
- datos recopilados sobre la puntuación NIRS y los niveles séricos dentro de las primeras 72 horas, en la población cardiaca pediátrica de menos de un mes de edad que requiere circulación extracorpórea intraoperatoria.
- Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la relación de los niveles de lactato sérico con el diagnóstico cardíaco, la operación realizada, el curso posoperatorio y el resultado.
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 72 horas de circulación extracorpórea intraoperatoria
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dentro de las primeras 72 horas de circulación extracorpórea intraoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Compare los valores predictivos de la puntuación NIRS y los niveles de lactato sérico en el entorno anterior para evaluar sus respectivas eficacias en cuidados intensivos cardíacos postoperatorios.
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 72 horas de circulación extracorpórea intraoperatoria
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dentro de las primeras 72 horas de circulación extracorpórea intraoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin O Maher, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06-177
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