Сравнение NIRS и лактата сыворотки для прогнозирования неблагоприятных послеоперационных результатов
Ретроспективная оценка полезности NIRS по сравнению с уровнями лактата в сыворотке в прогнозировании неблагоприятного послеоперационного исхода после лечения сложного врожденного порока сердца
Смертность после операции по восстановлению сердца новорожденных остается значительной, и новорожденные, перенесшие операцию по поводу врожденного порока сердца, могут внезапно и неожиданно умереть. Большинство этих смертей происходит в течение первых 72 часов и связано с плохим системным сердечным выбросом. В настоящее время в литературе нет определения раннего и надежного предиктора неблагоприятного послеоперационного исхода у детей с врожденными пороками сердца, недавно перенесших операцию.
Исследователь хочет провести ретроспективный обзор диаграмм, чтобы независимо определить прогностические значения как оценки NIRS, так и серийных уровней лактата в сыворотке в условиях ранней послеоперационной заболеваемости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будут собраны ретроспективные данные по шкале NIRS и уровням в сыворотке крови в течение первых 72 часов в педиатрической кардиологической популяции в возрасте до одного месяца, требующей интраоперационного искусственного кровообращения. Эта информация будет проверена на основе медицинских карт за период с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2005 г. в Детском здравоохранении Атланты, в больнице Эглстон. Мы прогнозируем, что будет рассмотрено около 1000 диаграмм.
Исследователь хочет оценить взаимосвязь этих уровней с сердечным диагнозом, выполненной операцией, послеоперационным течением и исходом; неблагоприятный исход, определяемый как начало ЭКМО или смерть.
Затем исследователь хочет сравнить прогностические значения оценки NIRS и серийных уровней лактата в сыворотке в вышеуказанных условиях, чтобы оценить их соответствующую эффективность в послеоперационной интенсивной терапии сердца. Следователь собирает следующую информацию из медицинской карты:
Лаборатория: Показатели NIRS, pH сыворотки, молочная кислота, Co-ox, общий анализ крови, биохимический анализ) Диагноз Хирургическая процедура Частота повторных операций Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Продолжительность пребывания в больнице Осложнения Продолжительность вентиляции (сколько дней на ИВЛ) Лекарства Перекрестный зажим Время шунтирования Время Данные эхокардиограммы Данные катетеризации сердца Основные показатели жизнедеятельности Контролируемые показатели гемодинамики Окончательный результат (выписка по сравнению с ЭКМО или смертью)
Демографические данные будут обобщены по всем субъектам. Для каждого пациента сводная статистика будет включать среднее значение, стандартное отклонение, частотное распределение, минимум, максимум и диапазон.
Исследователь хочет провести ретроспективный обзор диаграмм, чтобы независимо определить прогностические значения как оценки NIRS, так и серийных уровней лактата в сыворотке в условиях ранней послеоперационной заболеваемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больница Эглстон, карты пациентов Детского здравоохранения Атланты
- с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2005 г.
- данные, собранные по шкале NIRS и уровням в сыворотке в течение первых 72 часов в педиатрической кардиологической популяции в возрасте до одного месяца, требующей интраоперационного искусственного кровообращения.
- Критерий исключения:
- Те, кто не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить взаимосвязь уровня лактата сыворотки с кардиальным диагнозом, выполненной операцией, послеоперационным течением и исходом.
Временное ограничение: в течение первых 72 часов интраоперационного искусственного кровообращения
|
в течение первых 72 часов интраоперационного искусственного кровообращения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните прогностические значения оценки NIRS и уровня лактата в сыворотке в вышеуказанных условиях, чтобы оценить их соответствующую эффективность в послеоперационной интенсивной терапии сердца.
Временное ограничение: в течение первых 72 часов интраоперационного искусственного кровообращения
|
в течение первых 72 часов интраоперационного искусственного кровообращения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin O Maher, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 06-177
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .