パートタイム装着型の取り外し可能な審美装置を使用した矯正治療
2007年6月12日 更新者：Hadassah Medical Organization
この試験は、「ハイテク」技術に基づいた、取り外し可能なパートタイム装着型の新しい器具を使った歯科矯正治療を調査することを目的としています。
この装置は 1 日あたり 12 ～ 14 時間のみ装着する必要があり、患者の不正咬合の 3D スクリーニング技術を使用して、患者専用に作られた単一のシリコン アライナーでできています。 アライナーには、不正咬合の元の位置から「終点」、つまり正しい位置まで歯が移動するように設計された経路が「組み込まれています」。
歯を動かすために必要な力システムは、アライナーに組み込まれた小さな気球によって生成されます。
研究の仮説は、このパートタイム装着装置を使用して歯列矯正治療を首尾よく行うことができるというものです。
調査の概要
詳細な説明
アプライアンスには次のものが含まれます。
- シリコンアライナー（患者専用に作られています。
- 小さな風船に空気を吹き込むための簡単なエアポンプ。
患者は、医師の指示に従って、バルーンに空気を充填した後、器具を 1 日 12 ～ 14 時間装着するように指導されます。
追跡のための臨床検査は4週間ごとに行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～68年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度のクラス I 不正咬合
- 全般的に良好な健康状態
- 良好な口腔衛生
除外基準:
- 協力が悪い
- 精神的または健康上の問題
- 重度のクラス I 不正咬合、クラス II またはクラス III 不正咬合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究モデル
時間枠：2回の予約ごと（8週間）
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2回の予約ごと（8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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咬合写真
時間枠：3回の予約ごと（12週間）
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3回の予約ごと（12週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meir Redlich、Hadassah Medical Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月12日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。