Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortodontisk behandling med et aftageligt æstetisk apparat på deltid

12. juni 2007 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Forsøget har til formål at undersøge en ortodontisk behandling med et nyt aftageligt deltidsbærende apparat, baseret på "High-Tech" teknologi.

Apparatet bør kun bæres 12-14 timer om dagen og er lavet af en enkelt silikone aligner, lavet specielt til patienten, ved hjælp af 3-D screeningsteknologi af patientens malocclusion. Justereren har en designet bane "indbygget", så tanden kan bevæge sig, fra den oprindelige position af malocclusionen til "endepunktet" - den korrekte position.

Kraftsystemet, som er nødvendigt for at generere tandbevægelse, er produceret af små luftballoner, som er inkorporeret i aligneren.

Studiehypotesen er, at en ortodontisk behandling kan udføres med succes med dette deltidsbærende apparat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Apparatet omfatter:

  • silikone aligner (lavet specielt til patienten.
  • simpel luftpumpe til at blæse luft i de små balloner.

Patienten guides til at bære apparatet 12-14 timer i døgnet, efter at have fyldt luft i ballonerne, efter lægens anvisning.

Klinisk undersøgelse for opfølgning vil blive udført hver 4. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 68 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild til moderat klasse I malocclusion
  • et godt generelt helbred
  • god mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • dårligt samarbejde
  • ethvert psykisk eller sundhedsmæssigt problem
  • alvorlig klasse I malocclusion, klasse II eller klasse III malocclusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
studiemodeller
Tidsramme: hver 2 aftaler (8 uger)
hver 2 aftaler (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
okklusale fotografier
Tidsramme: hver 3 aftaler (12 uger)
hver 3 aftaler (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meir Redlich, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2007

Først opslået (Skøn)

13. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAFENALIGN-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner