Leczenie ortodontyczne za pomocą wyjmowanego aparatu estetycznego do noszenia w niepełnym wymiarze godzin
Próba ma na celu zbadanie leczenia ortodontycznego za pomocą nowego wyjmowanego aparatu noszonego w niepełnym wymiarze godzin, opartego na technologii „High-Tech”.
Aparat powinien być noszony tylko 12-14 godzin dziennie i składa się z jednej nakładki silikonowej, wykonanej specjalnie dla pacjenta, przy użyciu technologii trójwymiarowego badania wady zgryzu pacjenta. Aligner ma „wbudowaną” zaprojektowaną ścieżkę ruchu zęba, od pierwotnego położenia wady zgryzu do „punktu końcowego” – prawidłowej pozycji.
System sił, który jest potrzebny do generowania ruchu zębów, jest wytwarzany przez małe baloniki powietrzne, które są wbudowane w nakładkę.
Hipoteza badawcza jest taka, że leczenie ortodontyczne można z powodzeniem przeprowadzić za pomocą tego aparatu noszonego w niepełnym wymiarze godzin.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W skład urządzenia wchodzą:
- silikonowy aligner (wykonany specjalnie dla pacjenta.
- Prosta pompka do nadmuchiwania powietrza w maleńkich balonach.
Pacjent jest kierowany do noszenia aparatu przez 12-14 godzin dziennie, po napełnieniu balonów powietrzem, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Badanie kliniczne w celu obserwacji będzie przeprowadzane co 4 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodna do umiarkowanej wada zgryzu klasy I
- dobry ogólny stan zdrowia
- dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- zła współpraca
- jakikolwiek problem psychiczny lub zdrowotny
- ciężka wada zgryzu klasy I, wada zgryzu klasy II lub III
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
modele studyjne
Ramy czasowe: co 2 wizyty (8 tygodni)
|
co 2 wizyty (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zdjęcia okluzyjne
Ramy czasowe: co 3 wizyty (12 tygodni)
|
co 3 wizyty (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meir Redlich, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAFENALIGN-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .