兼职佩戴美学可拆卸矫治器的正畸治疗
2007年6月12日 更新者：Hadassah Medical Organization
该试验旨在研究一种基于“高科技”技术的新型可拆卸分时佩戴矫治器的正畸治疗。
该矫治器应每天佩戴 12-14 小时，由单个硅胶矫正器制成，专为患者制造，采用患者咬合不正的 3-D 筛查技术。 矫治器有一个“内置”的设计路径，可以让牙齿从咬合不正的原始位置移动到“终点”——正确的位置。
产生牙齿移动所需的力系统由装在矫正器中的微型气球产生。
研究假设是，使用这种兼职佩戴的矫治器可以成功完成正畸治疗。
研究概览
详细说明
该设备包括：
- 硅胶矫正器（专为患者制作。
- 简单的气泵在小气球中吹气。
在医生的指导下，在气球中充满空气后，指导患者每天佩戴该器具 12-14 小时。
每 4 周进行一次临床随访检查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Organization
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 68年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度到中度 I 类错牙合
- 身体健康
- 良好的口腔卫生
排除标准：
- 合作不好
- 任何精神或健康问题
- 严重的 I 类错牙合、II 类或 III 类错牙合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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研究模型
大体时间：每 2 次预约（8 周）
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每 2 次预约（8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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咬合照片
大体时间：每 3 次预约（12 周）
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每 3 次预约（12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meir Redlich、Hadassah Medical Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月12日
首次发布 (估计)
2007年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年6月12日
最后验证
2007年6月1日
更多信息
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