Kieferorthopädische Behandlung mit einer teilzeittragenden ästhetischen herausnehmbaren Apparatur
Ziel der Studie ist es, eine kieferorthopädische Behandlung mit einer neuen herausnehmbaren Teilzeittrageschiene zu untersuchen, die auf „High-Tech“-Technologie basiert.
Das Gerät sollte nur 12 bis 14 Stunden am Tag getragen werden und besteht aus einem einzigen Silikon-Aligner, der speziell für den Patienten hergestellt wird und eine 3D-Screening-Technologie für die Malokklusion des Patienten verwendet. Der Aligner verfügt über einen „eingebauten“ Weg, über den sich der Zahn bewegen kann, von der ursprünglichen Position der Malokklusion bis zum „Endpunkt“ – der richtigen Position.
Das Kraftsystem, das zur Erzeugung der Zahnbewegung erforderlich ist, wird durch winzige Luftballons erzeugt, die in den Aligner eingearbeitet sind.
Die Studienhypothese ist, dass mit dieser Teilzeittragschiene eine kieferorthopädische Behandlung erfolgreich durchgeführt werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Gerät umfasst:
- Silikon-Aligner (speziell für den Patienten hergestellt).
- Einfache Luftpumpe, um Luft in die winzigen Ballons zu blasen.
Der Patient wird angewiesen, das Gerät 12 bis 14 Stunden am Tag zu tragen, nachdem die Ballons gemäß den Anweisungen des Arztes mit Luft gefüllt wurden.
Die klinische Untersuchung zur Nachsorge erfolgt alle 4 Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- leichte bis mittelschwere Malokklusion der Klasse I
- guter allgemeiner Gesundheitszustand
- gute Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
- schlechte Zusammenarbeit
- jedes psychische oder gesundheitliche Problem
- schwere Malokklusion der Klasse I, Klasse II oder III
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Studienmodelle
Zeitfenster: alle 2 Termine (8 Wochen)
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alle 2 Termine (8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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okklusale Fotos
Zeitfenster: alle 3 Termine (12 Wochen)
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alle 3 Termine (12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meir Redlich, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAFENALIGN-HMO-CTIL
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