Tratamiento de ortodoncia con un aparato removible estético de uso parcial
El ensayo tiene como objetivo investigar un tratamiento de ortodoncia con un nuevo aparato removible de uso parcial, basado en tecnología de "alta tecnología".
El aparato debe usarse solo de 12 a 14 horas al día y está hecho de un solo alineador de silicona, hecho específicamente para el paciente, utilizando tecnología de detección 3-D de la maloclusión del paciente. El alineador tiene un camino diseñado "incorporado" para que el diente se mueva, desde la posición original de la maloclusión hasta el "punto final", la posición correcta.
El sistema de fuerza, que se necesita para generar el movimiento de los dientes, es producido por diminutos globos de aire que se incorporan en el alineador.
La hipótesis del estudio es que se puede realizar un tratamiento de ortodoncia con éxito con este aparato de uso parcial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aparato incluye:
- alineador de silicona (hecho específicamente para el paciente.
- bomba de aire simple para soplar aire en los pequeños globos.
Se guía al paciente para que use el aparato de 12 a 14 horas al día, después de llenar de aire los globos, según las instrucciones del médico.
El examen clínico de seguimiento se realizará cada 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión clase I de leve a moderada.
- buena salud general
- buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- mala cooperacion
- cualquier problema mental o de salud
- maloclusión severa de clase I, maloclusión de clase II o clase III
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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modelos de estudio
Periodo de tiempo: cada 2 citas (8 semanas)
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cada 2 citas (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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fotografías oclusales
Periodo de tiempo: cada 3 citas (12 semanas)
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cada 3 citas (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meir Redlich, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAFENALIGN-HMO-CTIL
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