- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00485602
Oikomishoito osa-aikaisella esteettisellä irrotettavalla laitteella
Kokeilun tarkoituksena on tutkia oikomishoitoa uudella irrotettavalla osa-aikaisella laitteella, joka perustuu "High-Tech" -tekniikkaan.
Laitetta tulee käyttää vain 12-14 tuntia vuorokaudessa, ja se on valmistettu yhdestä silikonista, joka on valmistettu erityisesti potilasta varten ja jossa käytetään potilaan virheellisen purentumisen 3-D-seulontatekniikkaa. Kohdistimessa on suunniteltu "sisäänrakennettu" reitti hampaan liikkumista varten virheellisen puristuksen alkuperäisestä asennosta "päätepisteeseen" - oikeaan asentoon.
Voimajärjestelmä, jota tarvitaan hampaiden liikkeen aikaansaamiseen, tuotetaan pienillä ilmapalloilla, jotka on sisällytetty kohdistuslaitteeseen.
Tutkimushypoteesi on, että oikomishoito voidaan tehdä onnistuneesti tällä osa-aikakäyttöisellä laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laitteeseen kuuluu:
- silikonisuuntaaja (valmistettu erityisesti potilasta varten.
- yksinkertainen ilmapumppu puhaltaa ilmaa pieniin ilmapalloihin.
Potilasta ohjataan käyttämään laitetta 12-14 tuntia vuorokaudessa ilmapallojen täyttämisen jälkeen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Kliininen tutkimus seurantaa varten tehdään 4 viikon välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä tai keskivaikea luokan I virheellinen tukos
- hyvä yleinen terveys
- hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- huono yhteistyö
- mikä tahansa mielenterveysongelma
- vakava luokka I, luokka II tai luokka III
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
opiskelumalleja
Aikaikkuna: 2 tapaamisen välein (8 viikkoa)
|
2 tapaamisen välein (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
okklusaalisia valokuvia
Aikaikkuna: 3 tapaamisen välein (12 viikkoa)
|
3 tapaamisen välein (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meir Redlich, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAFENALIGN-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .